Labdien! Šovakar es saņēmu muguru. No rīta es vienu reizi izmantoju Voltarena ziedi, bet tagad nav ietekmes. Sāpes nesamazinājās. Es nezinu, ko darīt. Es nevaru tikties ar ortopēdu, jo brīvdienas. Lūdzu, pastāstiet man, kā atbrīvoties no sāpēm. Paldies jau iepriekš.

Minētā informācija ir paredzēta medicīnas un farmācijas speciālistiem, to nedrīkst lietot ārstēšanai un to nevar uzskatīt par oficiālu. Visprecīzākā informācija par preparātu ir iekļauta ražotāja pievienotajās instrukcijās. Neviena informācija, kas publicēta šajā vai kādā citā mūsu vietnes lapā, nevar aizstāt personisku aicinājumu speciālistam.
Pievērsiet uzmanību noteiktajiem informācijas ievadīšanas datumiem, informācija var būt novecojusi.

Movalis® (Movalis ®)

Aktīvā sastāvdaļa:

Saturs

Farmakoloģiskā grupa

Nosoloģiskā klasifikācija (ICD-10)

3D attēli

Sastāvs

Devas formas apraksts

Devas 7,5 mg: apaļas gaiši dzeltenas vai dzeltenas tabletes. Viena puse izliekta ar izliektu malu. Izliektajā pusē - uzņēmuma logo; otrā pusē ir kods un ieliekts risks. Ir atļauts lietot tabletes nelīdzenumu.

Tabletes, 15 mg: apaļas gaiši dzeltenas vai dzeltenas tabletes. Viena puse izliekta ar izliektu malu. Izliektajā pusē - uzņēmuma logo; otrā pusē ir kods un ieliekts risks. Ir atļauts lietot tabletes nelīdzenumu.

Farmakoloģiskā iedarbība

Farmakodinamika

Movalis ® ir NPL, enolskābes atvasinājums un tam piemīt pretiekaisuma, pretsāpju un pretdrudža iedarbība. Visiem standarta iekaisuma modeļiem konstatēts izteikts meloksikama pretiekaisuma efekts. Meloksikama darbības mehānisms ir tā spēja inhibēt PG zināmo iekaisuma mediatoru sintēzi.

Meloksikāms in vivo aizkavē PG sintēzi iekaisuma vietā vairāk nekā kuņģa gļotādā vai nierēs.

Šīs atšķirības ir saistītas ar selektīvāku COX-2 inhibīciju, salīdzinot ar COX-1. Tiek uzskatīts, ka COX-2 inhibīcija nodrošina NSAID terapeitisko efektu, turpretim pastāvīgi esoša COX-1 izoenzīma inhibīcija var izraisīt kuņģa un nieru blakusparādības. Meloksikama selektivitāte pret COX-2 ir apstiprināta dažādās testēšanas sistēmās, gan in vitro, gan in vivo. Meloksikama selektīvā spēja inhibēt COX-2 tiek parādīta, lietojot in vitro cilvēka asinis kā testa sistēmu. Tika konstatēts, ka meloksikams (7,5 un 15 mg devās) aktīvāk inhibēja COX-2, izraisot lielāku inhibējošu ietekmi uz PGE ražošanu.₂, stimulē lipopolizaharīds (reakcija, ko kontrolē COX-2) nekā tromboksāna ražošanai, kas iesaistīta asins koagulācijas procesā (reakcija, ko kontrolē COX-1). Šīs sekas ir atkarīgas no devas lieluma.

Ex vivo pētījumi liecina, ka meloksikāms (7,5 un 15 mg devās) neietekmē trombocītu agregāciju un asiņošanas laiku, atšķirībā no indometacīna, diklofenaka, ibuprofēna un naproksēna, kas ievērojami nomāca trombocītu agregāciju un palielināja asiņošanas laiku. Klīniskajos pētījumos, lietojot meloksikamu 7,5 un 15 mg, blakusparādības, kas radušās kuņģa-zarnu traktā kopumā, bija retākas nekā citu NPL lietojot, ar kuriem tika veikts salīdzinājums. Šī atšķirība no kuņģa-zarnu trakta blakusparādību biežuma galvenokārt ir saistīta ar to, ka, lietojot meloksikamu, tādas parādības kā dispepsija, vemšana, slikta dūša un sāpes vēderā bija retākas. Perforāciju biežums augšējā GI traktā, čūlas un asiņošana, kas bija saistītas ar meloksikama lietošanu, bija zema un atkarīga no zāļu devas.

Farmakokinētika

Absorbcija. Meloksikams labi uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta, par ko liecina augstā absolūtā biopieejamība (90%) pēc zāļu ieņemšanas. Pēc meloksikama C vienreizējas lietošanas_maks zāles plazmā tiek sasniegtas 5-6 stundu laikā

Vienlaicīga pārtikas un neorganisko antacīdu lietošana nemaina absorbciju. Lietojot zāles iekšā (devās 7,5 un 15 mg), tā koncentrācija ir proporcionāla devai. Farmakokinētikas līdzsvara stāvoklis tiek sasniegts 3-5 dienu laikā. Atšķirības starp zāļu maksimālo un bazālo koncentrāciju pēc to lietošanas reizi dienā ir salīdzinoši nelielas un ir 0,4–1 µg / ml, lietojot 7,5 mg devu, un, lietojot devu 15 mg - 0,8–2 µg / ml (C vērtības ir norādītas attiecīgi_min un C_maks līdzsvara stāvokļa farmakokinētikas periodā), lai gan bija arī vērtības ārpus šī diapazona.

C_maks Meloksikāmu plazmā līdzsvara stāvokļa farmakokinētikas laikā sasniedz 5–6 stundas pēc norīšanas.

Izplatīšana Meloksikams ļoti labi saistās ar plazmas olbaltumvielām, galvenokārt albumīnu (99%). Iedarbojas sinoviālā šķidrumā, koncentrācija sinoviālā šķidrumā ir aptuveni 50% koncentrācija plazmā. V_d pēc atkārtotas meloksikama norīšanas (devās no 7,5 līdz 15 mg) ir aptuveni 16 litri, ar variācijas koeficientu no 11 līdz 32%.

Metabolisms. Meloksikams gandrīz pilnībā metabolizējas aknās, veidojot 4 farmakoloģiski neaktīvus atvasinājumus. Galvenais 5'-karboksimeloksikama metabolīts (60% devas) veidojas, metabolizējot 5'-hidroksimetilmeloksikama starpmetabolītu, kas arī izdalās, bet mazākā mērā (9% devas). In vitro pētījumi liecina, ka CYP2C9 ir nozīmīga loma šajā metaboliskajā transformācijā, un CYP3A4 izoenzīmam ir papildu nozīme. Peroksidāze ir iesaistīta divu citu metabolītu veidošanā (kas veido attiecīgi 16 un 4% zāļu devas), kuras aktivitāte, iespējams, ir atšķirīga.

Atvasināšana. Tas izdalās vienādi caur zarnām un nierēm, galvenokārt metabolītu veidā. Nemainītā formā izdalās izkārnījumi, kas mazāki par 5% no dienas devas, urīnā zāles tiek konstatētas nemainīgā veidā tikai nelielā daudzumā.

Vidējais t_1/2 Meloksikams mainās no 13 līdz 25 stundām.

Pēc vienas meloksikama devas plazmas klīrenss ir vidēji 7–12 ml / min.

Aknu un / vai nieru nepietiekamība. Aknu darbības nepietiekamība, kā arī vāji izteikta nieru mazspēja būtiski neietekmē meloksikama farmakokinētiku. Meloksikama izvadīšanas ātrums no organisma ir ievērojami lielāks pacientiem ar vidēji smagu nieru mazspēju. Pacientiem ar nieru slimību beigu stadijā meloksikams sliktāk saistās ar plazmas olbaltumvielām. Ar terminālu nieru mazspēju palielinās V_d var izraisīt lielākas brīvas meloksikama koncentrācijas, tāpēc šiem pacientiem dienas deva nedrīkst pārsniegt 7,5 mg.

Gados vecāki pacienti. Gados vecākiem pacientiem, salīdzinot ar jauniem pacientiem, ir līdzīgi farmakokinētiskie rādītāji. Gados vecākiem pacientiem vidējais plazmas klīrenss līdzsvara farmakokinētikas periodā ir nedaudz mazāks nekā jaunākiem pacientiem. Vecākām sievietēm ir augstāks AUC un garš T_1/2 salīdzinot ar abu dzimumu jauniem pacientiem.

Movalis ® norādes

osteoartrīts (artroze, locītavu deģeneratīvās slimības), ieskaitot ar sāpju komponentu;

citas muskuļu un skeleta sistēmas iekaisuma un deģeneratīvas slimības, piemēram, artropātijas, dorsopātijas (piemēram, išiass, muguras sāpes, plecu periartrīts uc), ko papildina sāpes.

Kontrindikācijas

paaugstināta jutība pret aktīvo sastāvdaļu vai zāļu papildu sastāvdaļām;

pilnīga vai nepilnīga astmas, atkārtotas deguna polipozes un paranasālas sinusa, angioneirotiskās tūskas vai nātrenes kombinācija, ko izraisa neiecietība pret acetilsalicilskābi vai citiem nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem, sakarā ar pastāvošo iespējamo savstarpējo jutību (ieskaitot anamnēzē);

Kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas erozijas un čūlainā bojājumi akūtā stadijā vai nesen pārnestie;

iekaisuma zarnu slimība - Krona slimība vai čūlainais kolīts akūtā stadijā;

smaga aknu mazspēja;

smaga nieru mazspēja (ja hemodialīze netiek veikta, kreatinīna Cl ir mazāks par 30 ml / min, kā arī ar apstiprinātu hiperkalēmiju), progresējoša nieru slimība;

aktīva kuņģa-zarnu trakta asiņošana, nesenā smadzeņu asinsvadu asiņošana vai noteikta asinsreces traucējumu diagnoze;

smaga nekontrolēta sirds mazspēja;

perioperatīvās sāpes ārstēšana koronāro artēriju apvedceļa operācijas laikā;

reta iedzimta galaktozes nepanesība (zāļu maksimālā dienas deva, lietojot 7,5 mg un 15 mg meloksikama, satur attiecīgi 47 un 20 mg laktozes);

bērnu vecums līdz 12 gadiem.

Piesardzīgi: anamnēzē ir kuņģa-zarnu trakta slimības (kuņģa čūla un divpadsmitpirkstu zarnas čūla, aknu slimība); sastrēguma sirds mazspēja; nieru mazspēja (kreatinīna Cl 30–60 ml / min); išēmiska sirds slimība; cerebrovaskulārās slimības; dislipidēmija / hiperlipidēmija; diabēts; vienlaicīga terapija ar šādām zālēm: perorāla GCS, antikoagulanti (ieskaitot varfarīnu), antitrombocītu līdzekļi, SSRI (ieskaitot citalopramu, fluoksetīnu, paroksetīnu, sertralīnu); perifēro artēriju slimība; vecums; ilgstoša NPL lietošana; smēķēšana; bieži lieto alkoholu.

Lietošana grūsnības un laktācijas laikā

Narkotiku Movalis lietošana grūtniecības laikā ir kontrindicēta. Ir zināms, ka NPL nonāk mātes pienā, tāpēc Movalis ® lietošana zīdīšanas laikā ir kontrindicēta.

Kā medikaments, kas inhibē COX / PG sintēzi, Movalis® var ietekmēt auglību un tādēļ nav ieteicams sievietēm, kas plāno grūtniecību. Meloksikams var izraisīt aizkavētu ovulāciju. Šajā sakarā sievietēm, kurām ir problēmas ar koncepciju un tiek pārbaudītas līdzīgas problēmas, ir ieteicams atsaukt šo zāļu lietošanu.

Blakusparādības

Tālāk ir norādītas blakusparādības, kuru savienojumu ar Movalis® lietošanu uzskatīja par iespējamu.

Pēcreģistrācijas laikā reģistrētās blakusparādības, kuru savienojums ar zāļu lietošanu tika uzskatītas par iespējamu, ir atzīmētas ar *. Sistēmisko orgānu grupu iekšienē blakusparādību sastopamības biežums izmanto šādas kategorijas: ļoti bieži (≥1 / 10); bieži (≥1 / 100, ®, ko lieto dažādu zāļu formu veidā, nedrīkst pārsniegt 15 mg dienā).

Pusaudži. Maksimālā deva pusaudžiem (12-18 gadi) ir 0,25 mg / kg, un tā nedrīkst pārsniegt 15 mg.

Zāles ir kontrindicētas bērniem līdz 12 gadu vecumam, jo ​​nav iespējams izvēlēties piemērotu devu šai vecuma grupai.

Pārdozēšana

Simptomi: Nav pietiekamu datu par gadījumiem, kas saistīti ar zāļu pārdozēšanu. Iespējams, ka būs NSAID zāļu pārdozēšanas simptomi, smagos gadījumos miegainība, apziņas traucējumi, slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā, kuņģa-zarnu trakta asiņošana, akūta nieru mazspēja, asinsspiediena izmaiņas, elpošanas apstāšanās, asystolia.

Ārstēšana: antidots nav zināms, ja pārdozēšanas gadījumā zāles jāiztukšo no kuņģa satura un vispārējas atbalstošas ​​terapijas. Holestiramīns paātrina meloksikama izvadīšanu.

Īpaši norādījumi

Pacienti, kas slimo ar kuņģa-zarnu trakta slimībām, regulāri jāpārbauda. Ja rodas kuņģa-zarnu trakta čūlains bojājums vai asiņošana no kuņģa-zarnu trakta, Movalis® ir jāatceļ.

Lietojot NSPL, jebkurā laikā var rasties kuņģa-zarnu trakta čūlas, perforācija vai asiņošana gan trauksmes simptomu klātbūtnē, gan anamnēzē smagas kuņģa-zarnu trakta komplikācijas, un bez šīm pazīmēm. Šo komplikāciju sekas parasti ir smagākas gados vecākiem cilvēkiem. Izmantojot Movalis ®, var attīstīties nopietnas ādas reakcijas, piemēram, eksfoliatīvs dermatīts, Stīvensa-Džonsona sindroms, toksiska epidermas nekrolīze. Tādēļ īpaša uzmanība jāpievērš pacientiem, kas ziņo par blakusparādību rašanos ādai un gļotādām, kā arī paaugstinātas jutības reakcijām pret zālēm, īpaši, ja līdzīgas reakcijas novērotas iepriekšējos ārstēšanas kursos. Šādu reakciju rašanos parasti novēro pirmajā ārstēšanas mēnesī. Ja rodas pirmās ādas izsitumu pazīmes, gļotādas izmaiņas vai citas paaugstinātas jutības pazīmes, jāapsver jautājums par Movalis ® lietošanas pārtraukšanu. Gadījumi tiek aprakstīti, lietojot NPL, palielinot nopietnas kardiovaskulāras trombozes, miokarda infarkta, stenokardijas uzbrukuma risku, iespējams, letālu. Šis risks palielinās, ilgstoši lietojot zāles, kā arī pacientiem ar iepriekšminētajām slimībām vēsturē un predisponē šādas slimības.

NPL novērš PG sintēzi nierēs, kas ir iesaistītas nieru perfūzijas uzturēšanā. NPL lietošana pacientiem ar samazinātu nieru asinsriti vai samazinātu BCC var novest pie latenta nieru mazspējas dekompensācijas. Pēc nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu atcelšanas nieru funkcija parasti tiek atjaunota līdz sākotnējam līmenim. Gados vecāki pacienti, pacienti ar dehidratāciju, sastrēguma sirds mazspēja, aknu ciroze, nefrotisks sindroms vai akūta nieru mazspēja, pacienti, kas lieto diurētiskus līdzekļus, AKE inhibitorus, ARA II, kā arī pacienti. nopietnas operācijas, kas izraisa hipovolēmiju. Šādiem pacientiem terapijas sākumā rūpīgi jānovēro diurēze un nieru darbība. NPL lietošana kopā ar diurētiskiem līdzekļiem var izraisīt nātrija, kālija un ūdens aizturi, kā arī diurētisko līdzekļu nātrija sāpju efekta samazināšanos. Tā rezultātā, predisponētiem pacientiem, var pastiprināties sirds mazspējas pazīmes vai hipertensija. Tāpēc ir nepieciešama rūpīga šo pacientu stāvokļa uzraudzība, kā arī jāsaglabā atbilstoša hidratācija. Pirms ārstēšanas uzsākšanas ir nepieciešama nieru funkcijas pārbaude. Kombinētās terapijas gadījumā jākontrolē arī nieru darbība. Lietojot zāles Movalis® (kā arī lielāko daļu citu NPL), ir iespējama epizodiska transamināžu aktivitātes līmeņa paaugstināšanās serumā vai citi aknu darbības rādītāji. Vairumā gadījumu šis pieaugums bija neliels un pārejošs. Ja konstatētās izmaiņas ir nozīmīgas vai nesamazinās ar laiku, Movalis® ir jāatceļ un jāveic konstatēto laboratorijas izmaiņu novērošana. Pacienti ar vājinātu vai noplicinātu var būt sliktāki par blakusparādībām, tāpēc šādi pacienti ir rūpīgi jānovēro.

Tāpat kā citi NPL, Movalis ® var maskēt infekcijas slimības simptomus.

Kā zāles, kas inhibē COX / PG sintēzi, Movalis® var ietekmēt auglību un tādēļ nav ieteicams sievietēm, kurām ir grūtības ieņemt. Šajā sakarā ir ieteicams pārtraukt Movalis® lietošanu sievietēm, kas tiek pārbaudītas šī iemesla dēļ. Pacientiem ar vāju vai vidēji smagu nieru mazspēju (Cl kreatinīns pārsniedz 25 ml / min) devas pielāgošana nav nepieciešama.

Pacientiem ar aknu cirozi (kompensēta) devas pielāgošana nav nepieciešama.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un mehānismus. Īpaši klīniskie pētījumi par zāļu ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un mehānismus netika veikti. Tomēr, vadot transportlīdzekļus un strādājot ar mehānismiem, jāņem vērā reibonis, miegainība vai citi centrālās nervu sistēmas traucējumi.

Atbrīvošanas forma

Tabletes, 7,5 mg vai 15 mg. 10 cilne. PVH / Al-folijas vai PVC / PVDH / Al-folijas blisterī. 1 vai 2 bl. ievieto kartona kastē.

Ražotājs

"Beringer Ingelheim Ellas AE" 5. km Payania-Markopoulo, 19400 Koropi, Grieķija vai "Beringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG". Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Vācija.

Tās juridiskās personas nosaukums un adrese, kuras vārdā izdota reģistrācijas apliecība. Beringer Ingelheim International GmbH. Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Vācija.

Lai iegūtu plašāku informāciju par narkotikām, kā arī nosūtītu savas prasības un informāciju par nevēlamiem notikumiem, lūdzu, sazinieties ar šādu adresi Krievijā. OOO Beringer Ingelheim 125171, Maskava, Leningradskoye 16A, 3. lpp.

Tel: (495) 544-50-44; fakss: (495) 544-56-20.

Aptiekas pārdošanas noteikumi

Movalis ® uzglabāšanas apstākļi

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Movalis ® zāļu derīguma termiņš

Nelietot pēc derīguma termiņa, kas norādīts uz iepakojuma.

Movalis

Movalis: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

Latīņu nosaukums: Movalis

ATX kods: M01AC06

Aktīvā viela: meloksikams (meloksikams)

Ražotājs: Instituto De Angeli S.r.L (Itālija), Boehringer Ingelheim Espana SA (Spānija), Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Co KG. (Vācija)

Atjaunināt aprakstu un fotoattēlu: 04/30/2018

Cenas aptiekās: no 509 rubļiem.

Movalis ir zāles ar pretiekaisuma, pretsāpju un pretdrudža iedarbību, ko lieto reimatoīdā artrīta un osteoartrīta simptomātiskai ārstēšanai.

Atbrīvojiet formu un sastāvu

Movalis ir pieejams šādās zāļu formās:

• Tabletes: no gaiši dzeltenas līdz dzeltenai krāsai, no vienas puses - ieliekts risks un kods, no otras puses (izliektas ar izliektu malu) - ir atļauts izgatavotāja logotips, virsmas raupjums (blisteros pa 10, 1 vai 2 blisteriem kartona kastē) );
• Suspensija iekšķīgai lietošanai: viskozs, dzeltenīgs ar zaļu krāsu (tumšā stikla pudelēs pa 100 ml, 1 pudele kartona saišķī, ​​kas komplektā ar dozēšanas karoti);
• Šķīdums intramuskulārai injekcijai: caurspīdīgs, dzeltens ar zaļu krāsu (bezkrāsaina stikla ampulās ar 1,5 ml, 3 vai 5 ampulas blisteros vai paletēs, 1 vai 2 iepakojumi vai palete kartona saišķī);
• Taisnās zarnas svecītes: dzeltenīgi zaļas, gludas, apakšā - dobi (blisteros 6 iepakojumi, 1 vai 2 iepakojumi kartona kastītē).

1 tablete sastāv no:

• Aktīvā viela: meloksikams - 7,5 vai 15 mg;
• Palīgkomponenti (7,5 mg / 15 mg): magnija stearāts - 1,7 / 1,7 mg, povidons K25 - 10,5 / 9 mg, laktozes monohidrāts - 23,5 / 20 mg, nātrija citrāta dihidrāts - 15/30 mg, krospovidons - 16,3 / 14 mg, mikrokristāliskā celuloze - 102 / 87,3 mg, koloidālais silīcija dioksīds - 3,5 / 3 mg.

5 ml suspensijas iekšķīgai lietošanai sastāvā ietilpst:

• Aktīvā viela: meloksikams - 7,5 mg;
• Palīgkomponenti: aveņu aromatizētājs - 10 mg, nātrija benzoāts - 7,5 mg, 70% sorbīts - 1750 mg, citronskābes monohidrāts - 6 mg, nātrija saharināts - 0,5 mg, gietelloza - 5 mg, nātrija dihidrogēnfosfāta dihidrāts - 100 mg, ksilīts - 750 mg, 85% glicerīns - 750 mg, koloidāls silīcija dioksīds - 50 mg, attīrīts ūdens - 2463,5 mg.

1 ml šķīduma intramuskulārām injekcijām sastāv no:

• Aktīvā viela: meloksikams - 10 mg;
• Papildu komponenti: glicīns - 7,5 mg, meglumīns - 9,375 mg, nātrija hlorīds - 4,5 mg, nātrija hidroksīds - 0,228 mg, poloksamērs 188 - 75 mg, glikofurfurols - 150 mg, ūdens injekcijām - 1279,482 mg.

1 zarnu taisnās zarnas struktūra ietver:

• Aktīvā viela: meloksikams - 7,5 vai 15 mg;
• Palīgkomponenti: suppopocir BP (svecīšu masa), glicerilhidroksistearāta polietilēnglikols (glicerilhidroksistearāta makrogols).

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Movalis ir nesteroīds pretiekaisuma līdzeklis, kas pieder pie enolskābes atvasinājumu kategorijas. Visi standarta iekaisuma modeļi apstiprina meloksikama izteikto pretiekaisuma iedarbību. Tās darbības mehānisms ir prostaglandīnu, kas pazīstami kā iekaisuma mediatori, ražošanas kavēšana.

Meloksikams in vivo aizkavē prostaglandīnu sintēzi iekaisuma centrā, nekā nierēs vai kuņģa gļotādā. Tas ir saistīts ar ciklooksigenāzes-2 (COX-2) inhibīcijas lielāku selektivitāti, salīdzinot ar ciklooksigenāzes-1 (COX-1). Eksperti uzskata, ka NSAID (nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi) terapeitiskā iedarbība ir saistīta ar COX-2 inhibīciju, bet COX-1 inhibīcija, kas ir viens no pastāvīgi esošajiem izoenzīmiem, var veicināt nieru un kuņģa blakusparādību attīstību. Movalis aktīvās sastāvdaļas selektivitāte attiecībā pret COX-2 tiek apstiprināta, izmantojot dažādas testēšanas sistēmas gan in vivo, gan in vitro.

Meloksikama spēja selektīvi inhibēt COX-2 ir pierādīta, ja to izmanto kā testa sistēmu cilvēka asinīm in vitro. Eksperimenta laikā tika konstatēts, ka viela (7,5 un 15 mg devās) aktīvāk inhibē COX-2, nodrošinot nozīmīgāku inhibējošu iedarbību uz prostaglandīna E2 ražošanu, ko stimulē lipopolisaharīds (reakcija, kas notiek COX-2 kontrolē), nekā par asins koagulācijas procesā iesaistīto tromboksāna sintēzi (reakcijas process COX-1 kontrolē). Šo blakusparādību smagumu nosaka deva. Ex vivo pētījumu rezultāti liecina, ka meloksikams (7,5 un 15 mg devās) neietekmē asiņošanas laiku un trombocītu agregāciju.

Klīniskajos pētījumos kuņģa-zarnu trakta blakusparādības parasti bija mazāk izplatītas, lietojot Movalis 7,5 un 15 mg devās, nekā salīdzinot ar citiem NPL. Šīs atšķirības blakusparādību sastopamības biežumā no kuņģa-zarnu trakta praksē izpaužas kā retāk sastopami tādi simptomi kā sāpes vēderā, slikta dūša, vemšana, dispepsija. Asiņošanas, čūlu un perforāciju biežums augšējā GI traktā, kas, iespējams, ir saistīts ar meloksikama lietošanu, ir zems, un to nosaka Movalis deva.

Farmakokinētika

Meloksikams labi uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta, par ko liecina tās augstā absolūtā biopieejamība pēc iekšķīgas lietošanas (līdz 90%). Pēc vienas zāļu devas maksimālā vielas koncentrācija plazmā tiek sasniegta 5–6 stundu laikā. Absorbcijas pakāpe nemainās, kombinējot Movalis ar uzturu vai neorganiskiem antacīdiem līdzekļiem. Ja lietojat narkotiku perorāli 7,5 un 15 mg devās asinīs, tas ir proporcionāls devai. Meloksikama stabili farmakokinētiskie parametri tiek konstatēti 3-5 dienu laikā pēc terapijas uzsākšanas. Zāļu maksimālajai un pamatkoncentrācijai pēc tā lietošanas 1 reizi dienā ir salīdzinoši neliels atšķirību diapazons, kas ir ar 7,5 mg 0,4 - 1 µg / ml devu, ar 15 mg - 0,8 μg / ml devu. (norādīts, attiecīgi, farmakokinētisko parametru stabilu vērtību minimālā un maksimālā koncentrācija). Dažreiz ir vērtības, kas neietilpst norādītajos diapazonos.

Pēc intramuskulāras lietošanas meloksikāms pilnībā uzsūcas. Relatīvā biopieejamība, salīdzinot ar perorālo biopieejamību, sasniedz 100%. Šajā sakarā, pārejot no intramuskulāras ievadīšanas šķīduma uz Movalis perorālām zāļu formām, devas pielāgošana nav nepieciešama. Pēc intramuskulāras 15 mg zāļu ievadīšanas maksimālā zāļu koncentrācija plazmā tiek sasniegta aptuveni 60–96 minūšu laikā un ir 1,6–1,8 µg / ml.

Meloksikāmam raksturīga augsta līmeņa saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām, galvenokārt albumīnu (aptuveni 99%). To nosaka sinoviālā šķidrumā, kura saturs ir aptuveni 50% no vielas satura plazmā. Pēc atkārtotas Movalis lietošanas devu diapazonā no 7,5 līdz 15 mg izkliedes tilpums ir aptuveni 16 litri (variācijas koeficients svārstās no 11 līdz 32%).

Meloksikams gandrīz pilnībā metabolizējas aknās, veidojot 4 atvasinājumus, kuriem praktiski nav farmakoloģiskas aktivitātes. Galvenais metabolīts ir 5'-karboksimoksikāms (60% no lietotās devas), kas veidojas, oksidējot starpposma metabolītu 5'-hidroksimetilmeloksikāmu. Pēdējais ir arī izvadīts no organisma, bet mazākā daudzumā (9% no lietotās devas). In vitro pētījumi apstiprina, ka CYP2C9 izoenzīms šajā metabolisma procesā ir nozīmīgs. Turklāt tajā ir iesaistīts arī CYP3A4 izozīms. Divu citu metabolītu veidošanās (kuros attiecīgi 16% un 4% no saņemtās devas) notiek ar peroksidāzes piedalīšanos, kuras darbība, visticamāk, mainās atkarībā no organisma individuālajām īpašībām.

Meloksikams izdalās vienādā daudzumā ar urīnu un izkārnījumiem, galvenokārt metabolītu veidā. Nemainoties caur zarnu, izdalījās mazāk nekā 5% dienas devas. Urīnā tikai nemainīgas meloksikama koncentrācijas. Vidējais eliminācijas pusperiods ir 1325 stundas.

Pēc vienas Movalis devas plazmas klīrenss svārstās no 7 līdz 12 ml / min.

Aknu disfunkcijām, kā arī vieglai nieru mazspējai praktiski nav ietekmes uz meloksikama farmakokinētiku. Pacientiem ar vidēji smagu nieru mazspēju zāļu izdalīšanās ātrums organismā ir ievērojami augstāks. Pacientiem ar terminālu nieru mazspēju meloksikams sliktāk saistās ar plazmas olbaltumvielām. Šajā gadījumā izkliedes tilpuma palielināšanās var izraisīt augstāku brīvās meloksikama koncentrāciju, tāpēc pacientiem, kas ir šīs kategorijas pacienti, nav ieteicams ordinēt Movalis dienas devā, kas pārsniedz 7,5 mg.

Gados vecākiem pacientiem meloksikama farmakokinētiskie parametri ir gandrīz tādi paši kā jauniem pacientiem. Šādiem pacientiem vidējais plazmas klīrenss stabilā līdzsvara farmakokinētisko rādītāju periodā ir nedaudz mazāks nekā jauniem pacientiem. Novērojumi liecina, ka vecākām sievietēm ir augstāka platība zem koncentrācijas un laika līknes (AUC) un palielināts pusperiods, salīdzinot ar jaunākiem pacientiem, gan vīriešiem, gan sievietēm.

Lietošanas indikācijas

Saskaņā ar instrukcijām Movalis ir parakstīts šādu slimību simptomātiskai ārstēšanai:

• Reimatoīdais artrīts;
• Osteoartrīts, ieskaitot locītavu deģeneratīvās slimības, artrozi;
• Ankilozējošais spondilīts.

Kontrindikācijas

• Bronhiālās astmas (pilnas vai daļējas), atkārtotas paranasālās sinusa un deguna atkārtotas polipozes kombinācija ar nepanesību pret acetilsalicilskābi vai citiem nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (tagad vai vēsturē);
• Kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūla un / vai perforācija (ar paasinājumu vai nesen nodoto);
• Aktīva kuņģa-zarnu trakta asiņošana; pēdējās cerebrovaskulārās asiņošanas vai apstiprinātas asins koagulācijas sistēmas slimības;
• Krona slimība vai čūlainais kolīts (paasinājuma laikā);
• Progresējoša nieru slimība, smaga nieru mazspēja (ar apstiprinātu hiperkaliēmiju; kreatinīna klīrenss mazāks par 30 ml minūtē; gadījumos, kad hemodialīze nav veikta);
• Aknu mazspēja smagā formā;
• Nekontrolēta smaga sirds mazspēja;
• Pēcoperācijas sāpes, kas saistītas ar koronāro artēriju apvedceļu operāciju;
• Reti iedzimta galaktozes nepanesība (narkotiku nozīmēšana tablešu formā (Movalis 7,5 / 15 mg maksimālās dienas devas sastāvā ietilpst 47/20 mg laktozes));
• Reti iedzimta fruktozes nepanesība (ordinējot zāles suspensijas veidā iekšķīgai lietošanai (zāļu maksimālās dienas devas sastāvā ietilpst 2450 mg sorbīta));
• Vecums līdz 18 gadiem (ar narkotiku ievadīšanu injekcijas šķīduma veidā); līdz 12 gadiem (nozīmējot zāles tablešu, perorālo suspensiju, svecīšu veidā, izņemot Movalis lietošanu juvenīlā reimatoīdā artrīta ārstēšanā);
• Grūtniecības un zīdīšanas periods;
• Paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām, kā arī ar acetilsalicilskābi un citiem nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (ir iespējama krusteniska paaugstināta jutība).

Relatīvs (Movalis jālieto piesardzīgi šādām slimībām / slimībām):

• Perifēro artēriju slimība;
• Sastrēguma sirds mazspēja;
• Kuņģa-zarnu trakta slimības vēsturē (ar Helicobacter pylori infekciju);
• Išēmiska sirds slimība;
• Cerebrovaskulārās slimības;
• Nieru mazspēja (ar kreatinīna klīrensu no 30 līdz 60 ml minūtē);
• Diabēts;
• Hiperlipidēmija un / vai dislipidēmija;
• Bieža dzeršana un smēķēšana;
• Ilgstoša terapija ar nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem;
• Vienlaicīga tikšanās ar metotreksātu devā 15 mg nedēļā;
• Kombinēts lietojums ar selektīviem serotonīna atpakaļsaistes inhibitoriem, antitrombocītu līdzekļiem, antikoagulantiem, perorāliem glikokortikosteroīdiem;
• Vecums

Lietošanas instrukcija Movalis: metode un deva

Movalis ieteicams lietot īsākā laikā mazākajā efektīvajā devā, jo samazina blakusparādību iespējamību.

Tabletes un suspensija iekšķīgai lietošanai.

Movalis ieteicams iekšķīgi pirms ēšanas.

Parasti ir noteikts šāds dozēšanas režīms (dienas deva):

• Osteoartrīts - 7,5 mg (iespējams, palielinot devu 2 reizes);
• Reimatoīdais artrīts, ankilozējošais spondilīts - 15 mg (iespējams, samazinot devu 2 reizes).

Palielinot blakusparādību risku, ieteicams sākt ārstēšanu ar 7,5 mg devu dienā.

Lietošanas biežums - 1 reizi dienā.

Bērniem līdz 12 gadu vecumam juvenīlā reimatoīdā artrīta ārstēšanā tiek nozīmēts Movalis suspensijas veidā iekšķīgai lietošanai. Deva tiek aprēķināta, pamatojoties uz ķermeņa masu - 0,125 mg / kg (maksimāli 7,5 mg dienā). Ieteicams lietot šādu dozēšanas shēmu (aktīvās vielas daudzums / suspensijas tilpums):

• 12 kg: 1,5 mg / 1 ml;
• 24 kg: 3 mg / 2 ml;
• 36 kg: 4,5 mg / 3 ml;
• 48 kg: 6 mg / 4 ml;
• No 60 kg: 7,5 mg / 5 ml.

Maksimālā Movalis deva bērniem no 12 līdz 18 gadiem ar juvenīlo reimatoīdo artrītu ir 0,25 mg / kg, bet ne vairāk kā 15 mg dienā.

Šķīdums intramuskulārai injekcijai

Movalis injekcijas intramuskulāri parasti tiek parakstītas tikai pirmajās 2-3 terapijas dienās, pēc tam tās pāriet uz zāļu enterālo formu lietošanu.

Ieteicamā dienas deva ir 7,5 mg vai 15 mg (maksimālais), lietošanas biežums ir 1 reizi dienā. Deva ir atkarīga no iekaisuma procesa smaguma un sāpju intensitātes.

Injekcijas šķīdums jāievada dziļi intramuskulāri (intravenoza ievadīšana ir kontrindicēta). Vienā šļircē Movalis nedrīkst sajaukt ar citām zālēm.

Taisnās zarnas svecītes

Movalis ieteicams lietot 7,5 mg dienā, saskaņā ar indikācijām, ko var palielināt līdz 15 mg.

Pacientiem ar nieru slimību beigu stadijā, kuriem tiek veikta hemodialīze, Movalis jebkurā zāļu formā ir noteikts devā, kas nepārsniedz 7,5 mg dienā. Nav nepieciešams koriģēt dozēšanas shēmu ar mērenu vai nelielu nieru funkcionālo traucējumu (ar kreatinīna klīrensu 30 ml minūtē).

Vienlaicīgi lietojot dažādas zāļu devas, Movalis kopējā dienas deva nedrīkst pārsniegt 15 mg dienā.

Blakusparādības

• Elpošanas sistēma: reti - bronhiālā astma (pacientiem ar alerģiju pret acetilsalicilskābi vai citiem nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem);
• Gremošanas sistēma: bieži - sāpes vēderā, dispepsija, caureja, vemšana, slikta dūša; reti - kuņģa-zarnu trakta asiņošana (parādās skaidri vai slēpta), vēdera uzpūšanās, gastrīts, aizcietējums, iekaisums, stomatīts; reti - ezofagīts, gastroduodenālās čūlas, kolīts; ļoti reti - kuņģa-zarnu trakta perforācija;
• Nervu sistēma: bieži - galvassāpes; reti - miegainība, reibonis;
• Sirds un asinsvadu sistēma: reti - asinsspiediena palielināšanās, asins "plūdmaiņas" sajūta sejai; reti - sirdsdarbība;
• Urīnceļu sistēma: reti - nieru funkcionālo parametru izmaiņas (urīnvielas un / vai kreatinīna līmeņa paaugstināšanās serumā), urīnceļu traucējumi, ieskaitot akūtu urīna aizturi; ļoti reti - akūta nieru mazspēja;
• Hematopoētiskā sistēma: reti - anēmija; reti - trombocitopēnija, leikopēnija, asins šūnu skaita izmaiņas, ieskaitot leikocītu formulas izmaiņas;
• Imūnsistēma: reti - hipersensitivitātes reakcijas ar tūlītēju veidu; ar nezināmu biežumu - anafilaktiskas un / vai anafilaktiskas reakcijas, anafilaktiskais šoks;
• Prāts: reti - mainīgs garastāvoklis; ar nezināmu biežumu - apjukums, dezorientācija;
• Sense orgāni: reti - vertigo; reti, konjunktivīts, troksnis ausīs, redzes traucējumi, tostarp neskaidra redze;
• Zemādas audi un āda: reti - angioneirotiskā tūska, nieze, ādas izsitumi; reti - nātrene, Stīvensa-Džonsona sindroms, toksiska epidermas nekrolīze; ļoti reti - bullouss dermatīts, eritēma multiforme; ar nezināmu frekvenci - fotosensitivitāti;
• Žultsceļu trakts un aknas: retos gadījumos - pārejošas izmaiņas aknu darbības rādītājos (jo īpaši palielināta bilirubīna vai transamināžu aktivitāte); ļoti reti - hepatīts;
• Vispārēji traucējumi un reakcijas injekcijas vietā: bieži - pietūkums un sāpes injekcijas vietā; Bieži - pietūkums.

Kopīgi izmantojot Movalis ar zālēm, kas nomāc kaulu smadzenes (piemēram, ar metotreksātu), var attīstīties citopēnija.

Kuņģa-zarnu trakta asiņošana, perforācija vai čūla, kas saistīta ar terapiju, var būt letāla.

Tāpat kā lietojot citus nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus, ārstēšanas laikā ar Movalis pastāv nefrotiskā sindroma, glomerulonefrīta, nieru medulārās nekrozes un intersticiāla nefrīta iespējamība.

Pārdozēšana

Informācija par Movalis pārdozēšanu pašlaik ierobežo. Iespējams, ka tai pievienos pazīmes, kas raksturīgas citu NPL pārdozēšanai. Simptomi, piemēram, asistole, asinsspiediena izmaiņas, sāpes vēderā, slikta dūša, vemšana, kuņģa-zarnu trakta asiņošana, elpošanas apstāšanās, akūta nieru mazspēja, miegainība un apziņas traucējumi, var izraisīt smagu intoksikāciju, ievadot lielu devu.

Specifiskais antidots nav klāt. Pārdozēšanas gadījumā ieteicams izvadīt kuņģa saturu un iecelt vispārējo uzturošo terapiju. Holestiramīna ievadīšana ļauj paātrināt meloksikama izvadīšanu.

Īpaši norādījumi

Kad Movalis tiek uzklāts uz ādas, var rasties nozīmīgi traucējumi, piemēram, Stīvensa-Džonsona sindroms, toksiska epidermas nekrolīze un eksfoliatīvs dermatīts. Īpaša uzmanība jāpievērš pacientiem ar gļotādu un ādas blakusparādībām, kā arī paaugstinātas jutības reakcijām pret zālēm, īpaši, ja līdzīgas reakcijas tika novērotas iepriekšējo terapiju laikā. Vairumā gadījumu pirmo 30 zāļu lietošanas dienu laikā rodas ādas bojājumi. Dažreiz šīs blakusparādības var izraisīt Movalis lietošanas pārtraukšanu.

Ārstēšanas laikā var rasties asiņošana, perforācija un kuņģa-zarnu trakta čūlas pacientiem ar brīdinājuma zīmēm vai bez tām vai informācijai par kuņģa-zarnu trakta slimībām vēsturē. Gados vecākiem pacientiem šo komplikāciju ietekme ir nopietnāka.

Pacientiem ar kuņģa-zarnu trakta slimībām jāveic regulāra uzraudzība. Attīstoties kuņģa-zarnu trakta asiņošanai vai kuņģa-zarnu trakta čūlu bojājumiem, Movalis lietošana jāpārtrauc.

Ārstēšana ar narkotikām var izraisīt kardiovaskulārās trombozes, stenokardijas lēkmju, miokarda infarkta (dažreiz letālu) risku. Šādu traucējumu risks palielinās ilgstošas ​​terapijas laikā, kā arī pacientiem ar iepriekšminētajām slimībām vēsturē un gadījumos, kad tie ir jutīgi pret to rašanos.

Ārstēšana ar Movalis pacientiem ar samazinātu asinsrites līmeni vai samazinātu nieru asinsriti var izraisīt latentās nieru mazspējas dekompensācijas attīstību, jo zāles inhibē prostaglandīnu sintēzi, kas iesaistīta nieru perfūzijas uzturēšanā nierēs. Parasti pēc Movalis lietošanas pārtraukšanas pazūd nieru darbības traucējumi. Gados vecākiem pacientiem ir vislielākais risks šo reakciju attīstībai; pacientiem ar sastrēguma sirds mazspēju, dehidratāciju, cirozi, akūtu nieru darbības traucējumiem vai nefrotisko sindromu; pacienti pēc smagas ķirurģiskas iejaukšanās, kas var izraisīt hipovolēmiju. Šādiem pacientiem terapijas sākumā rūpīgi jānovēro nieru darbība un diurēze. Arī vienlaicīgas angiotenzīna II receptoru antagonistu, diurētisko līdzekļu, angiotenzīnu konvertējošā enzīma inhibitoru lietošanas laikā iespējama nieru mazspējas latentā veidošanās iespējamība.

Vienlaicīgi lietojot Movalis ar diurētiskiem līdzekļiem, var attīstīties nātrija, kālija un ūdens aizture, un diurētisko līdzekļu nātriurētiskā iedarbība var tikt samazināta. Sakarā ar to, predisponētiem pacientiem var pastiprināties sirds mazspējas pazīmes vai hipertensija (nepieciešams veikt atbilstošu hidratāciju un rūpīgi uzraudzīt šo pacientu stāvokli).

Periodiski terapijas laikā ir iespējams palielināt transamināžu aktivitāti serumā vai citos funkcionālajos aknu parametros. Šis pieaugums vairumā gadījumu bija nenozīmīgs un pārejošs. Ja šādi pārkāpumi ir nozīmīgi, vai to smagums laika gaitā nav samazinājies, ir nepieciešams pārtraukt ārstēšanu un turpināt uzraudzīt identificētās laboratorijas izmaiņas.

Pirms Movalis iecelšanas, kā arī kombinētās terapijas laikā ir nepieciešams veikt pētījumu par nieru funkcionālo stāvokli.

Nepietiekami vai vājināti pacienti ir rūpīgi jākontrolē attiecībā uz to stāvokli, jo tie var būt sliktāki, ja terapija izraisa blakusparādības.

Jāatceras, ka Movalis var maskēt nozīmīgas infekcijas slimības simptomus.

Zāles var ietekmēt auglību, tāpēc Movalis lietošana nav ieteicama sievietēm, kurām ir grūtības.

Veicot potenciāli bīstamus darba veidus, kas prasa ātras psihomotoriskas reakcijas un pastiprinātu uzmanību (ieskaitot braukšanu), ir jāapsver iespēja veidot redzes traucējumus, reiboni, miegainību vai citus centrālās nervu sistēmas traucējumus.

Lietošana grūsnības un laktācijas laikā

Mērķis Movalisa grūtniecības laikā ir kontrindicēts. Tā kā nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi iekļūst mātes pienā, zāles nedrīkst lietot mātēm, kas baro bērnu ar krūti.

Meloksikams inhibē ciklooksigenāzes / prostaglandīnu sintēzi un var ietekmēt auglību. Sievietēm, kas plāno grūtniecību, nav ieteicams to lietot. Meloksikams var kavēt ovulāciju. Tādēļ pacienti, kuriem ir problēmas ar ieņemšanu un tādēļ tiek pārbaudīti, nedrīkst lietot zāles.

Ar aknu darbības traucējumiem

Pacientiem ar kompensētu cirozi deva nav jāpielāgo.

Narkotiku mijiedarbība

Kopīgi lietojot Movalis ar dažām zālēm, var rasties šādas sekas:

• Selektīvie serotonīna atpakaļsaistes inhibitori: palielinās kuņģa-zarnu trakta asiņošanas risks;
• Citi prostaglandīnu sintēzes inhibitori, tai skaitā salicilāti un glikokortikoīdi: palielinās kuņģa-zarnu trakta asiņošanas un čūlu risks kuņģa-zarnu traktā (narkotiku iedarbības sinerģijas dēļ, zāļu lietošana nav ieteicama);
• Antihipertensīvie līdzekļi (diurētiskie līdzekļi, beta blokatori, vazodilatatori, angiotenzīnu konvertējošā enzīma inhibitori): to efektivitāte ir samazināta;
• Metotreksāts: samazinās cauruļveida sekrēcija un palielinās tās koncentrācija plazmā, nemainot farmakokinētiku un hematoloģisko toksicitāti (vienlaicīga lietošana ar vairāk nekā 15 mg metotreksāta devām nedēļā nav ieteicama; Jums ir pastāvīgi jāuzrauga nieru darbība un asins šūnu skaits);
• Angiotenzīna II receptoru antagonisti: pastiprināts glomerulārās filtrācijas samazinājums, kas var izraisīt akūtu nieru mazspēju, īpaši funkcionālās nieru darbības traucējumu fona dēļ (ja tiek parakstīta šo zāļu kombinācija, nepieciešams kontrolēt nieru darbību);
• Ciklosporīns: uzlabojas tās nefrotoksicitāte;
• Litija preparāti: palielinās litija koncentrācija plazmā (Movalis iecelšanas laikā, litija preparātu devu izmaiņas vai, ja tās tiek atceltas, nepieciešams kontrolēt litija koncentrāciju);
• Diurētiskie līdzekļi: palielina akūtas nieru mazspējas risku ar dehidratāciju;
• Holestiramīns: palielina meloksikama eliminācijas ātrumu;
• Intrauterīna kontracepcijas līdzekļi: to efektivitāte ir samazināta.

Tāpat, parakstot kombinēto terapiju, jāapsver šādi brīdinājumi:

• Citi nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi: kombinēta lietošana nav ieteicama;
• Perorālie hipoglikēmiskie medikamenti: jāapsver mijiedarbības attīstības iespēja;
• Diurētiskie līdzekļi: Pirms terapijas uzsākšanas jāveic adekvāta hidratācija, jāveic nieru funkcijas izpēte
• Jāņem vērā zāles, kuru spēja inhibēt CYP2C9 un / vai CYP3A4: farmakokinētiskās mijiedarbības iespējamība.

Analogi

Movalis analogi ir: Artrozan, Amelotex, Meloxicam, Meloxicam-Teva, Movasin, Melbek, Liberum, Bi-xikam, Mesipol.

Uzglabāšanas noteikumi

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

• Tabletes un suspensija iekšķīgai lietošanai: 3 gadi temperatūrā līdz 25 ° C;
• Šķīdums intramuskulārai ievadīšanai: 5 gadi tumšā vietā temperatūrā līdz 30 ° C;
• Taisnās zarnas svecītes: 3 gadi temperatūrā līdz 30 ° C.

Movalis aiztures periods suspensijas veidā pēc pudeles atvēršanas ir 30 dienas.

Aptiekas pārdošanas noteikumi

Recepte.

Movalis atsauksmes

Pēc atsauksmēm, Movalis saņēma diezgan augstu pacientu reitingu. Ir zināms, ka meloksikams ātri uzkrājas organismā, tiek parādīts diezgan lēni, un tā biopieejamība ir lielāka nekā vairumam analogu. Dažādas zāļu formas ļauj izvēlēties vispiemērotāko no tām atbilstoši individuālajām vēlmēm un indikācijām.

Augstu klīnisko efektivitāti un minimālo blakusparādību sastopamību, salīdzinot ar citiem NPL, apstiprina daudzi pacientu un ārstu pārskati. Šā iemesla dēļ Movalis lieto, lai ārstētu daudzus patoloģiskus stāvokļus, kas pavada iekaisuma un deģeneratīvas dabas reimatiskas slimības, kā arī novēršot sāpju sindromu drudzē un primārajā dismenorejā.

Pēc pacientu domām, Movalis injekcijas, kas saistītas ar tūlītēju zāļu plūsmu asinīs, var ātri atbrīvoties no sāpīgām agonijām. Izdevīgas atsauksmes un Movalis tabletes, kuru priekšrocība ir ilgtermiņa lietošanas iespēja (no 1 mēneša līdz 1,5 gadiem).

Movalis cena aptiekās

Aptuvenā Movalis cena tablešu veidā ar 7,5 mg devu ir 556 680 rubļi (20 gab. Iepakojumā) un 15 mg - 452,573 rubļu (10 gab iepakojumā) vai 631 63959 rubļu (iepakojumā). 20 gab. Komplektā.) Intramuskulāru injekciju var iegādāties vidēji par 571 90 9690 rubļiem (iepakojumā ir 3 ampulas) vai 789 940 rubļu (iepakojumā ir 5 ampulas). Suspensijas izmaksas iekšķīgai lietošanai svārstās no 462 līdz 850 rubļiem. Taisnās zarnas svecītes pašlaik nav pieejamas.

Movalis: lietošanas instrukcijas

Movalis ir nesteroīds pretiekaisuma līdzeklis, kam ir pretsāpju un pretdrudža iedarbība.

Atbrīvošanas forma

Tabletes ar dzeltenu, gaiši dzeltenu apaļu formu, ar vienu izliektu pusi, uz kuras ir uzdrukāts uzņēmuma logotipa nospiedums, un izliektu malu. Gaismas raupjums ir pieņemams. Šūnu kontūras iepakojums, kartona iepakojums.

Sastāvs

Aktīvais komponents:

Meloksikams, 7,5 gr

Palīgvielas:

Magnija stearāts, nātrija citrāta dihidrāts, mikrokristāliskā celuloze, bloodpovidone, povidons, koloidālais silīcija dioksīds, laktozes monohidrāts.

Farmakodinamika

Movalis ir NSAID grupā. Tās aktīvā viela ir enolskābes atvasinājums, kam ir pretdrudža, pretiekaisuma un pretsāpju iedarbība uz visiem standarta iekaisuma modeļiem. Meloksikamam ir spēja inhibēt prostaglandīnu sintēzi iekaisuma vietā un vairāk nekā nierēs vai kuņģa gļotādā. Šīs atšķirības ir saistītas ar to, ka šīs zāles ir selektīvs COX-2 enzīma inhibitors. Salīdzinot ar COX-1 inhibitoriem, izraisot lielu blakusparādību attīstību, tas rada minimālu reakciju skaitu un nodrošina izteiktāku terapeitisko efektu.

Deva 7,5 un 15 mg zāļu nelabvēlīgi neietekmē trombocītu agregāciju.

Farmakokinētika

Meloksikams labi uzsūcas no gremošanas trakta. Tās absolūtā biopieejamība ir 90%. Maksimālā koncentrācija plazmā pēc vienas zāļu devas tiek sasniegta pēc 5-6 stundām. Vienlaikus lietojot zāles ar neorganiskiem antacīdiem vai pārtikas produktiem, absorbcija nemainās. Stabili farmakokinētiskie rādītāji tiek sasniegti 3-5 dienu laikā (ar 7,5 un 15 mg devu).

Meloksikams saistās ar plazmas olbaltumvielām (galvenokārt albumīnu) 99%. Viela spēj iekļūt sinoviālā šķidrumā, sasniedzot 50% koncentrāciju. Pēc atkārtotas iekšējās lietošanas vidējais izkliedes tilpums (Vd) ir 16 litri, variācijas koeficients ir 11–32%.

Zāles gandrīz pilnībā metabolizējas aknās, veidojot 4 farmakoloģiski neaktīvus atvasinājumus. 60% no kopējās devas ir 5'-karboksimoksikāms (galvenais metabolīts), kas veidojas starpprodukta metabolīta 5'-hidroksimetilmeloksikama oksidācijas procesā. Šo metabolītu veidošanā galvenā loma ir izoenzīmiem CYP2C9 un CYP3A4. Atlikušie 2 metabolīti, kas veido 16 un 4 procentus zāļu devas, veidojas peroksidāzes ietekmē, ko raksturo aktivitātes izmaiņas.

Tāda paša daudzuma zāles izdalās caur nierēm un caur zarnām metabolītu veidā. Nemainīts medikaments urīnā ir atrodams nelielā daudzumā un 5% izkārnījumos. Meloksikama vidējais pusperiods ir 13-25 stundas. Pēc vienas zāļu devas plazmas klīrenss ir vidēji 7-12 ml minūtē.

Viegls nieru un aknu darbības traucējumi būtiski neietekmē zāļu farmakokinētiku. Ar mēreni smagu nieru mazspēju palielinās meloksikama eliminācijas ātrums. Terminālas nieru mazspējas gadījumā zāles ir ļoti slikti saistītas ar plazmas olbaltumvielām, kas izraisa brīvas vielas koncentrācijas palielināšanos.

Lietošanas indikācijas

Movalis lieto kā simptomātiskas terapijas līdzekli šādos apstākļos:

• reimatoīdais artrīts;
• degeneratīvas-distrofiskas locītavu slimības, ko raksturo stipras sāpes;
• ankilozējošais spondilīts (ankilozējošais spondilīts);
• osteoartrīts.

Kontrindikācijas

• Paaugstināta jutība vai individuāla neiecietība pret atsevišķiem zāļu komponentiem;
• Spēja attīstīt alerģiskas reakcijas;
• Aspirīna triāde (neiecietība pret NSPL, bronhiālā astma, polipozītais rinosinīts);
• Bērni līdz 12 gadu vecumam (izņemot juvenīlo reimatoīdo artrītu);
• Uzlabots vecums;
• Grūtniecība un zīdīšana;
• Aknu un nieru mazspēja (smagas patoloģijas formas);
• Antikoagulantu lietošana;
• Čūlains kolīts akūtajā stadijā, Krona slimība;
• Kuņģa un 12-p zarnu čūla (akūta stadija);
• Pēcoperācijas sāpju ārstēšana koronāro artēriju manevrēšanas laikā;
• Nekontrolēta smaga sirds mazspēja.

Lietošanas metode

Ar osteoartrīta simptomātisko ārstēšanu, dienas deva ir 7,5-15 mg (to nosaka ārsts).

Ir pierādīts, ka pacienti, kas cieš no reimatoīdā artrīta un ankilozējošā spondilīta, lieto 15 mg devu dienā. Pēc terapeitiskās iedarbības sasniegšanas to var samazināt līdz 7,5 mg.

Palielinot blakusparādību risku, zāļu lietošana sākas ar devu 7,5 mg dienā. Pacientiem ar smagu nieru mazspēju, kuriem veic hemodialīzes procedūras, medicīnisku iemeslu dēļ ir atļauts lietot ne vairāk kā 7,5 mg dienā.

Minimālā ieteicamā deva pusaudžiem, kuri sasnieguši 12 gadu vecumu, ir 0,25 mg dienā. Zāles jālieto vienu reizi dienā ar ēdienreizēm, dzerot daudz šķidrumu.

Movalis kopējā dienas deva nedrīkst pārsniegt 15 mg.

Narkotiku mijiedarbība

Lietojot kopā ar salicilātiem un citiem prostaglandīnu sintēzes inhibitoriem, ievērojami palielinās kuņģa-zarnu trakta gļotādas izpausmes risks un asiņošana no kuņģa-zarnu trakta.

Lietojot vienlaicīgi ar litija preparātiem, pēdējo koncentrācija asinīs palielinās, samazinot nieru ekskrēciju.

Movalis samazina metotreksāta tubulāro sekrēciju, palielinot tā hematoloģisko toksicitāti, bet nemainot zāļu farmakokinētiku.

Samazina intrauterīno kontracepcijas līdzekļu efektivitāti.

Vienlaicīga lietošana ar diurētiskiem līdzekļiem var izraisīt dehidratāciju un akūtu nieru mazspēju, tādēļ ir nepieciešams iepriekšējs pētījums par nieru stāvokli un atbalstu atbilstošas ​​hidratācijas piemērošanas procesā.

Movalis samazina antihipertensīvo līdzekļu aktivitāti, jo inhibē prostaglandīnus ar vazodilatējošām īpašībām.

Kopīgi lietojot nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus ar angiotenzīna-2 antagonistiem, samazinās glomerulārās filtrācijas, kas, ja nieru darbības traucējumi var izraisīt nieru mazspēju.

Zāles spēj mijiedarboties ar hipoglikēmiskām zālēm.

Blakusparādības

No kuņģa-zarnu trakta puses: sāpes vēderā, slikta dūša, vemšana, caureja, aizcietējums, vēdera uzpūšanās, ezofagīts, iekaisums, kolīts, gastrīts, gremošanas trakta čūlas, slēpta vai acīmredzama asiņošana kuņģa-zarnu traktā.

No ādas puses: hiperēmija, nieze, izsitumi, nātrene, fotosensitivitāte. Quincke tūska, anafilakse (ļoti retos gadījumos).

No hemopoētiskās sistēmas puses: anēmija, trombocitopēnija, leikopēnija (reti).

No elpošanas sistēmas puses: akūtas bronhiālās astmas lēkmes.

No centrālās nervu sistēmas puses: reibonis, galvassāpes, miegainība, troksnis ausīs, pastiprināta nervozitāte, garastāvokļa svārstības.

No redzes orgānu puses: konjunktivīts, redzes pasliktināšanās.

Tā kā sirds un asinsvadu sistēma: karsti mirgo, asinsspiediena izmaiņas, paaugstināts sirdsdarbības ātrums.

Pārdozēšana

Ar nekontrolētu zāļu devu pastiprina blakusparādību smagums. Specifiskais antidots šodien nepastāv. Pārdozēšanas gadījumā tiek noteikta kuņģa skalošana un tiek veikta simptomātiska ārstēšana.

Īpaši norādījumi

Lietojot NSPL pacientiem ar gremošanas trakta slimībām, regulāri jāpārbauda to stāvoklis ar ārstu. Kuņģa-zarnu trakta asiņošanas gadījumā zāles nekavējoties jāatceļ. Ir nepieciešams arī pārtraukt ārstēšanu ar Movalis, ievērojami palielinot transamināžu aktivitāti vai citus aknu darbības rādītājus.

Nav veikti pētījumi par zāļu ietekmi uz spēju kontrolēt automašīnu vai veikt darbu, kam nepieciešama pastiprināta koncentrācija un reakciju psihomotorais ātrums. Pacientiem, kuriem Movalis lietošanas laikā ir redzes traucējumi vai centrālās nervu sistēmas traucējumi, ieteicams atturēties no šīs darbības.

Brīvdienu nosacījumi

Zāles pieder recepšu medikamentiem.

Uzglabāšanas nosacījumi

Uzglabāt sausā, pasargātu no gaismas, bērniem nepieejamā, temperatūrā, kas nepārsniedz 30 C. Uzglabāšanas laiks ir 3 gadi. Beidzoties šim periodam, narkotiku lietošana ir aizliegta.

Movealis cena

Movalis tablešu vidējās izmaksas aptiekās Maskavā ir šādas:

• tabletes 15 mg 10 gab. - 500-600 rubļu.
• tabletes 15 mg 20 gab. - 800–900 rubļu.
• 7,5 mg tabletes 20 gab. - 650-700 rubļu.

Ražotājs

Boehringer Ingelheim International, Vācija