Movalis ir zāles, kas mazina iekaisumu un sāpes locītavu slimībās. Movalis atbrīvošanas formas: ampulas, tabletes, suspensija, sveces. Ņemot vērā dažādos izplatīšanas veidus, ārstiem ir viegli izvēlēties devu un lietošanas metodi gandrīz jebkurā patoloģijā. Ko viņi var izārstēt? Rīks tiek izmantots spondilītam, artrītam, osteoartrītam. Nav ieteicams cilvēkiem ar kuņģa čūlu, nieru un aknu darbības traucējumiem.

Nav piemērojams bērniem līdz 15 gadu vecumam.

Vairāk par narkotiku

Šī nesteroīdā narkotika mazina iekaisumu skartajās locītavās un novērš sāpes. Darbības mehānisms: aktīvais komponents neļauj meloksikamam sintezēt prostaglandīnus, kas izraisa iekaisuma procesa attīstību. Šis process notiek nevis iekšējo orgānu gļotādās, bet vietā, kur sākās iekaisums.

Saskaņā ar pētījumiem, kas iekļauti tabletes, meloksikāms nepārkāpj asins recēšanu un izraisa mazāk kaitējumu kuņģa-zarnu traktam nekā daudzi NPL. Tas izraisa mazāk blakusparādību (vemšana, slikta dūša, vēdera uzpūšanās).

Pēc zāļu lietošanas maksimālais saturs plazmā sasniedz 5-6 stundas.

Ražotājs

Tiesības atbrīvot šo narkotiku pieder pie lielas Vācijas bažas ar pasaules nosaukumu “Boehringer Ingelheim GmbH”. Tai ir plašs filiāļu tīkls visā pasaulē. Tās klātbūtnes ģeogrāfija aptver aptuveni 45 valstis. Uzņēmums nodarbojas ar pētniecību un narkotiku ražošanu. Tas ir viens no divdesmit lielākajiem uzņēmumiem pasaulē.

Injekcijas tiek veiktas Spānijā, sveces Itālijā, un tablešu suspensijas izdalīšanās notiek pašā Vācijā.

Skatieties video par narkotiku

Izlaišanas un sastāva formas

Zāles ir pieejamas četrās formās.

Tabletes

Apraksts: tabletes krāsa ir no gaiši dzeltenas līdz dziļi dzeltenām. Vienā farmācijas uzņēmuma logotipa pusē. Grūti pieskarties. Aktīvās vielas (meloksikama) koncentrācija var būt 7, 5 mg vai 15 mg. Papildu sastāvdaļas: laktozes monohidrāts, krospovidons, magnija stearāts utt.

Iepakots kartona kastēs ar vienu vai diviem blisteriem. Blisterī ir 10 tabletes. Atkarībā no tablešu skaita cena svārstās no 571 līdz 736 rubļiem.

Aktīvā viela: meloksikams - 7,5 mg vai 15,0 mg
Palīgviela: nātrija citrāts, laktoze, mikrokristāliskā celuloze, povidons, magnija stearāts, koloidāls silīcija dioksīds, krospovidons.

Apturēšana

Šķīdums injekcijām

Taisnās zarnas svecītes

Kas ir labāks: tabletes vai šāvieni?

Ja ir stipras sāpes ar īslaicīgu invaliditāti, labāk lietot injekcijas. Tās nekavējoties uzsūcas asinīs caur intramuskulāru ievadīšanas metodi. Ilgstoši lietojot tabletes, tās negatīvi ietekmē kuņģa gļotādu.

Zāles, kas nonāk asinīs caur injekcijām, ātri uzsūcas un sasniedz maksimālo koncentrāciju stundā. Pietiek ar vienu reizi 24 stundās, lai nepieciešamā terapeitiskā koncentrācija asinīs tiktu sasniegta īsā laika periodā (3-5 dienas). Šajā formā zāles ātri iekļūst locītavu audos. Un pēc nedēļas izzūd sāpju simptomi un samazinās iekaisuma process.

Taču intramuskulārām injekcijām ir vēl viens trūkums. Viņi pastāvīgi lieto muskuļu audu nekrozi. Intramuskulāras ievadīšanas šķīdums rada mazāk komplikāciju nekā citi NPL, kā to apliecina medicīniskie pētījumi. Bet pret viņiem izturas ilgtermiņā, tas nav ieteicams, jo labāk ir lietot tabletes vai sveces.

Katram slimības posmam ir labāka nekā zāļu izdalīšanās forma. Piemēram, injekcijas ātri atvieglo akūtu sāpju sindromus, kas ir svarīgi, ja pacientam nepieciešama neatliekama palīdzība. Un citas formas vislabāk izmanto ilgstošai ārstēšanai.

Visi pacienti tos labi panes un, galvenais, blakusparādības pēc to saņemšanas ir minimālas.

Piemērošanas shēma

Tabletes

Movalis tabletes, saskaņā ar lietošanas instrukciju, lieto ik pēc 24 stundām ēdienreizes laikā, daudz ūdens vai sulas.

Pacienti ar diagnozi "osteoartrīts" iesaka dzert 7,5 mg. Smaga sāpju deva palielinās 2 reizes. Reimatoīdā artrīta un spondilīta deva ir 15 mg reizi 24 stundās, atvieglojot simptomus, deva tiek samazināta uz pusi. Maksimālā Movalis medikamenta deva: 15 mg.

Ja pacients atrodas riska grupā (kuņģa-zarnu trakta slimība, sirds un asinsvadu slimības, nieru mazspēja), ārstēšanas līdzekļa deva sākas ar 7,5 mg.

Bērniem, kuri sasnieguši 12 gadu vecumu, deva tiek aprēķināta, pamatojoties uz normu 0, 25 mg uz 1 kg svara. Bērniem līdz 12 gadu vecumam zāles netiek parakstītas, jo nav iespējams aprēķināt nepieciešamo līdzekļu apjomu ārstēšanai.

Jūs nevarat lietot Movalis ar citām ne-steroīdu tabletes.

Cik dienas?

Cik ilgi jūs varat izmantot šo rīku? Ja pacientam ir smags iekaisuma process un palielinās sāpes, ārsts sāk ārstēšanu ar 3-5 dienām. Ar tiem viņš ātri mazina sāpes un turpina terapiju ar citiem medikamentiem. Ārstēšanas kurss ar suspensiju, svecītēm vai tabletes vidēji ir 14–21 dienas, atkarībā no slimības stadijas, tā gaitas, diagnozes un pacienta individuālajām īpašībām.

Speciālists pats izvēlas ārstēšanas ilgumu.

Lietošanas indikācijas

Kontrindikācijas

Kontrindicēts ar individuālu neiecietību pret instrumenta sastāvdaļām. Astmas ārstēšana nav ieteicama; Pacientiem, kas slimo ar nazofaringāliem polipiem vai nātreni pēc acetilsalicilskābes lietošanas. Zāles ir kontrindicētas cilvēkiem ar peptisku čūlu un kuņģa un zarnu perforācijām. To nedrīkst parakstīt akūtu čūlainu kolītu un Krona slimību. To nevar lietot aknu un nieru mazspējas gadījumā smagā stadijā. Zāles ir kontrindicētas zarnu un kuņģa iekšējās asiņošanas gadījumā un asins recēšanas traucējumu gadījumā. Zāles ir aizliegtas bērniem līdz 12 gadu vecumam, izņemot gadījumus, kad diagnosticēta juvenīla reimatoīdais artrīts.

Aizliegts grūtniecības un zīdīšanas laikā pēc ārstēšanas pēcoperācijas periodā pēc manevrēšanas.

Īpaši norādījumi

Uzmanīgi un ārsta uzraudzībā, kas parakstīts pacientiem ar kuņģa-zarnu trakta slimībām, sirds un nieru mazspēju. Kā arī ar koronāro sirds slimību, diabētu, pacientiem vecumā. Ārsta uzraudzībā zāles tiek lietotas ilgstoši lietojot citus NPL, ar smēķēšanu un bieži lietojot alkoholiskos dzērienus.

Grūtniecība un zīdīšana

Zāles ir aizliegtas grūtniecēm un mātēm, kas baro bērnu ar krūti.

Bērnu uzņemšana

Nav ieteicams to parakstīt pacientiem līdz 18 gadu vecumam. Var noteikt bērniem, kas jaunāki par 12 gadiem, diagnosticējot juvenīlo reimatoīdo artrītu.

Vecāka gadagājuma cilvēku uzņemšana

Vecāka gadagājuma cilvēku narkotiku uzņemšana notiek stingrā ārsta uzraudzībā, un zāles tiek parakstītas piesardzīgi.

Pārdozēšana un blakusparādības

Blakusparādības var rasties, izmainot leikocītu skaitu asinīs, anēmiju, trombocitopēniju. Retos gadījumos ir iespējamas anafilaktiskas reakcijas, migrēnas. Pacients sūdzas par reiboni, apjukumu, dezorientāciju kosmosā, biežām garastāvokļa izmaiņām utt.

Retos gadījumos notiek kuņģa-zarnu trakta perforācija, sākas iekšējā asiņošana, parādās čūlas. Zāles var izraisīt gastrīta vai kolīta paasinājumu. Turklāt, no kuņģa-zarnu trakta puses, pacientam var rasties vēdera uzpūšanās, slikta dūša un vemšana. Sākas burping, bilirubīns palielinās. Varbūt hepatīta rašanās.

Dažos gadījumos ir alerģiskas reakcijas (nieze, izsitumi, audu pietūkums, dermatīts utt.). Retos gadījumos novēro astmas lēkmes, sirdsklauves, karstuma sajūtu, paaugstinātu spiedienu.

Pacients var sūdzēties par akūtu nieru mazspēju, urinācijas problēmām, nieru darbības izmaiņām. Ar ilgstošu zāļu lietošanu var izpausties konjunktivīts, redzes traucējumi.

Ir pārdozēšanas gadījumi, pretinde nav. Tādēļ pacientam ir nepieciešams izraisīt vemšanu un, ja nepieciešams, veikt intensīvu terapiju. Holestiramīns palīdz ātri noņemt meloksikāmu no organisma.

Toksicitāte

Šajā rīkā esošajam meloksikamam ir toksiska iedarbība uz pacienta ķermeni. Pateicoties farmaceitu attīstībai, ir izveidota jaunākā nesteroīdu paaudze (tai skaitā Movalis), kam ir mazāka ietekme uz pacienta iekšējiem orgāniem. Vairāki pētījumi atklāja, ka šī viela rada mazāk negatīvas sekas pacientam. Bet tomēr tā ir jālieto uzmanīgi cilvēkiem ar nieru un aknu slimībām, un ārsti to neparedz grūtniecēm un mātēm, kas baro bērnu ar krūti.

Mijiedarbība ar citām zālēm

Var pastiprināt asiņošanas un čūlu iespējamību, kombinējot ar prostaglandīnu veidošanās inhibitoriem. Tas nav parakstīts ar citiem nesteroīdiem.

Uzlabojot litija zāļu koncentrāciju plazmā, lietojot tās.

Lietojot kopā ar metotreksātu, hematoloģiskā aktivitāte metotreksātā nepalielinās.

Zāles samazina intrauterīnās kontracepcijas efektivitāti, tāpēc jums ir jāizmanto papildu aizsardzības metodes pret nevēlamu grūtniecību.

Lietojot zāles ar diurētiskiem līdzekļiem, pastāv nieru mazspējas risks. Turklāt Movalis tabletes palielina negatīvo ietekmi uz ciklosporīna nierēm.

Alkohola mijiedarbība

To nevar apvienot ar alkohola lietošanu. Tas apdraud saindēšanos un problēmas ar nierēm un aknām nākotnē.

Uzglabāšana, brīvdienas no aptiekām

Zāles ir viegli iegādāties aptiekās, bet tikai pēc ārsta receptes. Glabājiet to bērniem nepieejamā temperatūrā, kas nav augstāka par 25 grādiem.

Analogi

Tāpat kā daudzām zālēm, kas satur meloksikamu, šai zālēm ir vairāki analogi, kurus var iegādāties aptiekās vai izmantot kā aizstājēju.

• Artrozan. Iekšzemes narkotiku kompānija Pharmstandard-UfAVITA. Atbrīvošanas forma: šķīdums intramuskulārai ievadīšanai un tabletes. Indikācijas: artrīts, ankilozējošais spondilīts uc Cena atkarībā no zāļu formas svārstās no 145 līdz 509 rubļiem.

• Movasin. Ražotājs: Sintez (Krievija). Pieejams ampulās un tabletēs. Ir pretdrudža iedarbība, novērš sāpes, mazina iekaisumu. To lieto artrīta, spondilīta, osteoartrozes ārstēšanai. Izmaksas: 60–96 rubļi.

• Amelotex. Ražo kompānija Sotex FarmCompany. Pieejams ampulas, tabletes, svecītes, gēls ārējai lietošanai. Novērš iekaisumu un sāpes. Cena: 107–523 rubļi, atkarībā no izplatīšanas veida.

• Meloxicam Pfizer. Šis analogais Movalisa ražots Indijā ar Amerikas uzņēmuma Pfizer licenci. Izlaišanas forma: tabletes. Izmaksas: 300-412 rubļi.

• Matarīns Iekšzemes zāles ir pieejamas tablešu veidā, tam piemīt pretiekaisuma iedarbība. To lieto artrītu, osteoartrītu. Izmaksas: 136 līdz 184 rubļi.

Atsauksmes

Pacienti, kas lietoja šo narkotiku, atstāj daudz pozitīvu vērtējumu, jo tas nav nekas tāds, ka šo medikamentu sauc par nonsteroīdo zāļu izrāvienu. Cilvēki raksta par to, cik ātri viņiem izdevās mazināt sāpes iekaisuma locītavās. Neskatoties uz to, ka viņi lasa lietošanas instrukcijas un saskata daudzas kontrindikācijas, blakusparādības, negatīvas sekas ir ļoti reti. Pacientiem ir izteikta pretsāpju iedarbība, pateicoties tam, daudzi no viņiem spēja atteikties no pretsāpju līdzekļiem, un pēc rentgenstaru vai MRI viņi mācās no ārstiem, ka kopējais stāvoklis ir ievērojami uzlabojies.

Kādas ir ekspertu atsauksmes par šīs narkotikas lietošanu viņu praksē? Gandrīz visi eksperti pievērš uzmanību tās pretsāpju iedarbībai, bieži salīdzinot ar ibuprofēna lietošanu un izmantojot to praksi.

Bet daži no viņiem saka, ka neredz daudz atšķirību starp viņu un ģenēriskiem medikamentiem. Injekcijas, ko var veikt īsā 3-5 dienu laikā, ne vienmēr ir pietiekami efektīvas cīņā pret iekaisumu. Visi no tiem atzīmē savu labo panesamību pacientiem. Eksperti runā par zāļu ietekmi uz kuņģa-zarnu traktu un iesaka apvienot to ar Omeprazole lietošanu. Omeprazols novērš jau retos augšējo gremošanas trakta patoloģiju paasinājumus. Narkotiku nevajadzētu lietot bieži, tas ir pilnībā salīdzināms attiecībā uz cenu kvalitātes parametriem, bet katram pacientam viņa iecelšanai ir nepieciešama individuāla pieeja. Turklāt ārsti neparedz to pacientiem ar akūtu un hronisku kuņģa-zarnu trakta slimību.

Movalis - zāļu lietošanas instrukcijas, atsauksmes, analogi un formas (7,5 mg un 15 mg tabletes, svecītes, injekcijas ampulās injekcijām) artrīta un artrīta ārstēšanai pieaugušajiem, bērniem un grūtniecības laikā

Šajā rakstā jūs varat izlasīt norādījumus par narkotiku Movalis lietošanu. Iepazīstināja ar vietnes apmeklētājiem - šīs zāles patērētājiem, kā arī speciālistu viedokļiem par Movalis lietošanu viņu praksē. Liels pieprasījums aktīvāk pievienot jūsu atsauksmes par narkotikām: zāles palīdzēja vai neļāva atbrīvoties no slimības, kādas komplikācijas un blakusparādības tika novērotas, ko ražotājs nav norādījis anotācijā. Analogi Movalis pieejamo strukturālo analogu klātbūtnē. Lietošana artrīta, artrīta un spondilīta ārstēšanai pieaugušajiem, bērniem, kā arī grūtniecības un zīdīšanas laikā.

Kas ir šīs zāles?

Movalis ir zāles, ko ražojis slavenais vācu uzņēmums Behringer Ingelhei International, pamatojoties uz meloksikāmu, kas ir nesteroīds pretiekaisuma līdzeklis, kas saistīts ar tā sauktajām enolskābes atvasinājumiem. Zāles, tāpat kā pati aktīvā viela, ir šīs farmācijas uzņēmuma zīmols, jo to izstrādāja un patentēja.

Movalis ir pierādījis sevi kā pretiekaisuma līdzekli, ārstējot dažādus patoloģiskus iekaisuma procesus cilvēka organismā, īpaši atbalsta aparāta iekaisumos. Ar selektīvu iedarbību uz ķermeni, pierādīta efektivitāte, vienlaikus ņemot vērā minimālu blakusparādību diapazonu, kā arī ņemot vērā jebkuras tā zāļu formu lojālas izmaksas, Movalis bieži kļūst par narkotiku, ko izvēlas pacienti ar ļoti atšķirīgu bagātības līmeni un dažādām slimībām.

Zāļu efektivitāti apstiprina dažādu specialitāšu ārsti. Daudzu slimību ārstēšanas laikā iecelšanas sarakstos viņš atrodas augstākajos amatos.

Zāļu grupa

Zāles ir nesteroīdas pretiekaisuma zāles. Ciklooksigenāzes-2 (turpmāk tekstā - COX-2) selektīvo (selektīvo) inhibitoru apakšgrupā ietilpst oksikāms, enola skābes atvasinājums.

Starptautiskais nepatentētais nosaukums (INN): meloksikams.

Tirdzniecības nosaukums: Movalis.

Latīņu nosaukums: Movalis.

Sastāvs

Zāles satur galveno aktīvo vielu - meloksikāmu. Atkarībā no zāļu formas, tā saturs ir vai nu 7,5 mg vai 15 mg uz vienu devu vienību (tablešu zāļu formai un svecītēm), vai 15 mg tilpumā 1,5 ml vienreizējai devai (injicējamai zāļu formai). Turklāt tabletes satur šādas vielas: nātrija citrātu, laktozi, polividonu, magnija stearātu, MCC un citus. Injekcijas šķīduma sastāvs papildus ietver glikofurolu, glicīnu, nātrija hlorīdu, nātrija hidroksīdu, pluronisko F 68 un citus. Svecītes ietver hidrogenētu rīcineļļu un cietos taukus.

Darbības mehānisms un īpašības

Saskaņā ar instrukcijās norādītajām īpašībām Movalis kavē tā saukto COX-2 enzīmu aktivitāti, tādējādi mazinot prostaglandīnu sintēzi un aktivitāti iekaisuma vietā. Šī iemesla dēļ zāļu farmakoloģija var izraisīt pretiekaisuma iedarbību, kā arī anestēzijas efektus.

Farmakokinētika

Meloksikāms pēc iespējas ātrāk uzsūcas no kuņģa un zarnu trakta. Perorālā absorbcija sasniedz 89% vai vairāk, un biopieejamība ir 100%. Meloksikama efektivitāte slimību ārstēšanā ir tā, ka tā ātri iekļūst un uzkrājas locītavu sinoviālajā šķidrumā. 3-5 dienu laikā tā koncentrācija asins plazmā un citos šķidrumos sasniedz maksimālo veiktspēju, kā rezultātā trešajā zāļu lietošanas dienā rodas ilgstoša iedarbība. Kopumā meloksikāms sāk iedarboties pēc 20 - maksimāli 30 minūtes pēc iekšķīgas lietošanas un pēc 5-10 minūtēm, ievadot intramuskulāri. Meloksikams tiek metabolizēts par neaktīviem un drošiem savienojumiem, kas tiek izvadīti no organisma caur nierēm un kuņģa-zarnu trakta zarnu daļu aptuveni tādā pašā proporcijā. Neliela daļa zāļu nemainītā izdalās ar izkārnījumiem vai urīnu. Pusperiods ir 20 stundas. Movalis lietošanas pozitīvais aspekts ir fakts, ka ietekme uz aknām un ietekme uz nierēm ar nelielu vai mērenu to darbības traucējumu ir nenozīmīga. Pat pacientiem ar hemodialīzes gadījumiem Movalis tiek aktīvi lietots vienreizējā 7,5 mg devā.

Indikācijas

Ko Movalis izārstē? Dažādas locītavu audu, muskuļu sistēmas, saistaudu un ne tikai to slimības. Šī ir šī narkotika un kāpēc tā palīdz:

• Osteoartrīts.
• Artrīts, ieskaitot reimatoīdas formas.
• Ankilozējošais spondilīts.
• Radikulīts
• Lumbago.
• Lumboischialgia.

Kāpēc tā ir paredzēta šīm slimībām, visiem ir zināms: novērst iekaisumu un dot personai iespēju pārvietoties un dzīvot normāli. Tādējādi Movalis priekšrocības ir neapstrīdamas un zinātniski pierādītas.

Izlaišanas formas

Movalis ražo ražotājs šādos veidos:

• Tabletes (7,5 mg vai 15 mg) iepakojumos pa 10 vai 20 tabletēm.
• Injekcijas šķīdums (šāvieni ampulās) ar 15 mg vielas saturu 1,5 ml ampulās ar 5 gabaliem iepakojumā.
• Svecītes vai taisnās zarnas svecītes (7,5 mg vai 15 mg), 10 gab. Iepakojumā.
• Suspensija iekšķīgai lietošanai.

Kas ir labāks: tabletes vai injekcijas? Vai varbūt sveces? Tas viss ir atkarīgs no individuālās situācijas katrā gadījumā. Akūtu slimību un recidīvu gadījumā, kā arī stacionārās veselības aprūpes iestādēs ieteicams izmantot injicējamās formas ātrākas biopieejamības dēļ. Tabletes un svecītes tiek izmantotas ambulatoros apstākļos hronisku slimību ārstēšanai vai terapijas uzturēšanai pēc stacionārās ārstēšanas.

Lietošanas instrukcija

Šīs zāles anotācija nosaka vidējo devu katrai zāļu formai. Precīzāka deva un lietošanas biežums jāpārbauda ar ārstu.

Kā lietot vai piestiprināt narkotiku: 7,5–15 mg dienā, atkarībā no slimības progresēšanas pakāpes, specifiskuma un citiem faktoriem, neatkarīgi no zāļu izdalīšanas veida (deva ir norādīta pieaugušajiem).

Tabletes tiek patērētas kopā ar pārtiku, lai zāles netraucētu kuņģa gļotādas, injekcijas un taisnās zarnas formas, kā to noteicis ārsts.

Devas bērniem: zāles tiek parakstītas bērniem no 12 gadu vecuma.

Maksimālā dienas deva ir 15 mg.

Blakusparādības

Movalis blakusparādības ir līdzīgas citu dažādu zāļu blakusparādībām no dažādiem nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL). Tajā pašā laikā, ņemot vērā selektīvo ietekmi uz COX-2 un nelielu ietekmi uz COX-1, nevēlamu izpausmju iespējamība ir daudz zemāka nekā daudzu līdzīgu NPL. Jo īpaši tam nav negatīvas ietekmes uz skrimšļiem, kas pierāda tā hondro neitralitāti.

Meloksikama galvenās blakusparādības ir:

• Gremošanas sistēmas traucējumi: slikta dūša un vemšana, sāpes un krampji kuņģī, aizcietējums vai caureja, gāzes uzkrāšanās; retos gadījumos attīstās kolīts, kā arī parādās kuņģa vai zarnu asiņošana.
• Galvassāpes, nogurums un miegainība, troksnis ausīs, depresija vai uzbudinājums.
• Pūderība, paaugstināts spiediens, tahikardija.
• Anēmija un / vai leikopēnija.
• Urtikārija, izsitumi, nieze, eritēma, angioneirotiskā tūska.
• Izmaiņas nieru darbības galvenajos laboratorijas rādītājos.
• Neskaidra redze

Kontrindikācijas

Kontrindikācijas Movalisa rodas no blakusparādībām. Jo īpaši tas ir:

• Būtiska kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūlu saasināšanās, kā arī dažādu etioloģiju akūta gastrīts.
• Nieru mazspēja, ja nav hemodialīzes.
• Grūtniecība un zīdīšana.
• Izteikti aknu pārkāpumi.
• Astmas attīstība saistībā ar NPL lietošanu.
• Bērni līdz 12 gadu vecumam.
• Paaugstināta jutība pret meloksikāmu, kā arī citām pretiekaisuma zālēm.

Lietošana bērniem

Tā kā trūkst nepieciešamo klīnisko pētījumu, kā arī iespējamo progresējošo blakusparādību progresēšanu, Movalis nav ieteicams lietot bērniem līdz 12 gadu vecumam.

Lietošana grūsnības un laktācijas laikā

Dažādi klīniskie pētījumi nav apstiprinājuši līdzekļu teratogēnu ietekmi uz augli. Neskatoties uz to, Movalis, tāpat kā pārējie grupas analogi, nav ieteicams lietot grūtniecēm un sievietēm, kas baro bērnu ar krūti.

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

Neskatoties uz to, ka meloksikams tiek nozīmēts gados vecākiem pacientiem (pensionāriem) sakarā ar to, ka daudzas locītavu slimības rodas pēc 50-60 gadiem, Movalis jālieto piesardzīgi šīs vecuma grupas pacientiem, īpaši tiem, kuriem ir traucēta sirdsdarbība, aknas. un nieres, kā arī fizioloģiskā stāvokļa vispārējie traucējumi.

Automašīnas vadīšana un citi mehānismi

Ņemot vērā iespējamo blakusparādību attīstību (miegainība, uzbudinājums, neskaidra redze utt.), Lietošanas instrukcijā ieteicams atturēties no braukšanas ilguma.

Vai man ir vajadzīga recepte

Neskatoties uz to, ka Movalis ir ļoti populārs iedzīvotāju vidū, viņš ir jāatbrīvo no aptiekām tikai ar ārsta recepti, kas nosaka pareizu un racionālu ārstēšanu ar šo narkotiku.

Saderība ar citām zālēm

Narkotiku mijiedarbība Movalisa tiek izteikta šādi:

• Lietojot vienlaikus ar citiem NPL, palielinās kuņģa un zarnu gļotādu erozijas risks.
• Tās vienlaicīga lietošana heparīnu līdzīgās vielās, visu grupu antikoagulanti, trombolītiskie līdzekļi ievērojami palielina čūlu un asiņošanas iespējas.
• Movalis var samazināt intrauterīnās kontracepcijas sistēmas darbību.
• Vienreizējai Movalis lietošanai ar dažādiem diurētiskiem līdzekļiem obligāti jāpievieno daudz dažādu šķidrumu.
• Meloksikams samazina beta blokatoru, diurētisko līdzekļu, AKE inhibitoru, vazodilatatoru uc iedarbību.
• Movalis ievērojami palielina ciklosporīnu nefrotoksicitāti (negatīvu ietekmi uz nierēm).
• Zāles uzlabo metotreksāta hematotoksicitāti.

Saderība ar alkoholu

Ārstēšanas gadījumā Movalis jāizslēdz no alkohola ikdienas lietošanas, jo ir pierādīts, ka zāļu saderība ar viņu rada lielas šaubas. Movalis un alkoholisko dzērienu vienlaicīgas lietošanas sekas ir ievērojams meloksikama blakusparādību pieaugums, tas ir, dažādu nevēlamu blakusparādību veidošanās iespēja dubultojas.

Movalis analogi

Aktīvās vielas strukturālie analogi:

• Amelotex;
• Artrozan;
• Biksikam;
• Lem;
• M-Kam;
• Matarīns;
• Medsikam;
• Melbeck;
• Melbeck Forte;
• Melokss;
• Meloksams;
• Meloksikams;
• Meloflams;
• Meloflex Rompharm;
• Mesipols;
• Mixol Od;
• Mirloks;
• Movasin;
• Movix;
• Exen Sanovel.

Movalis: lietošanas instrukcijas

Movalis ir nesteroīds pretiekaisuma līdzeklis, kam ir pretsāpju un pretdrudža iedarbība.

Atbrīvošanas forma

Tabletes ar dzeltenu, gaiši dzeltenu apaļu formu, ar vienu izliektu pusi, uz kuras ir uzdrukāts uzņēmuma logotipa nospiedums, un izliektu malu. Gaismas raupjums ir pieņemams. Šūnu kontūras iepakojums, kartona iepakojums.

Sastāvs

Aktīvais komponents:

Meloksikams, 7,5 gr

Palīgvielas:

Magnija stearāts, nātrija citrāta dihidrāts, mikrokristāliskā celuloze, bloodpovidone, povidons, koloidālais silīcija dioksīds, laktozes monohidrāts.

Farmakodinamika

Movalis ir NSAID grupā. Tās aktīvā viela ir enolskābes atvasinājums, kam ir pretdrudža, pretiekaisuma un pretsāpju iedarbība uz visiem standarta iekaisuma modeļiem. Meloksikamam ir spēja inhibēt prostaglandīnu sintēzi iekaisuma vietā un vairāk nekā nierēs vai kuņģa gļotādā. Šīs atšķirības ir saistītas ar to, ka šīs zāles ir selektīvs COX-2 enzīma inhibitors. Salīdzinot ar COX-1 inhibitoriem, izraisot lielu blakusparādību attīstību, tas rada minimālu reakciju skaitu un nodrošina izteiktāku terapeitisko efektu.

Deva 7,5 un 15 mg zāļu nelabvēlīgi neietekmē trombocītu agregāciju.

Farmakokinētika

Meloksikams labi uzsūcas no gremošanas trakta. Tās absolūtā biopieejamība ir 90%. Maksimālā koncentrācija plazmā pēc vienas zāļu devas tiek sasniegta pēc 5-6 stundām. Vienlaikus lietojot zāles ar neorganiskiem antacīdiem vai pārtikas produktiem, absorbcija nemainās. Stabili farmakokinētiskie rādītāji tiek sasniegti 3-5 dienu laikā (ar 7,5 un 15 mg devu).

Meloksikams saistās ar plazmas olbaltumvielām (galvenokārt albumīnu) 99%. Viela spēj iekļūt sinoviālā šķidrumā, sasniedzot 50% koncentrāciju. Pēc atkārtotas iekšējās lietošanas vidējais izkliedes tilpums (Vd) ir 16 litri, variācijas koeficients ir 11–32%.

Zāles gandrīz pilnībā metabolizējas aknās, veidojot 4 farmakoloģiski neaktīvus atvasinājumus. 60% no kopējās devas ir 5'-karboksimoksikāms (galvenais metabolīts), kas veidojas starpprodukta metabolīta 5'-hidroksimetilmeloksikama oksidācijas procesā. Šo metabolītu veidošanā galvenā loma ir izoenzīmiem CYP2C9 un CYP3A4. Atlikušie 2 metabolīti, kas veido 16 un 4 procentus zāļu devas, veidojas peroksidāzes ietekmē, ko raksturo aktivitātes izmaiņas.

Tāda paša daudzuma zāles izdalās caur nierēm un caur zarnām metabolītu veidā. Nemainīts medikaments urīnā ir atrodams nelielā daudzumā un 5% izkārnījumos. Meloksikama vidējais pusperiods ir 13-25 stundas. Pēc vienas zāļu devas plazmas klīrenss ir vidēji 7-12 ml minūtē.

Viegls nieru un aknu darbības traucējumi būtiski neietekmē zāļu farmakokinētiku. Ar mēreni smagu nieru mazspēju palielinās meloksikama eliminācijas ātrums. Terminālas nieru mazspējas gadījumā zāles ir ļoti slikti saistītas ar plazmas olbaltumvielām, kas izraisa brīvas vielas koncentrācijas palielināšanos.

Lietošanas indikācijas

Movalis lieto kā simptomātiskas terapijas līdzekli šādos apstākļos:

• reimatoīdais artrīts;
• degeneratīvas-distrofiskas locītavu slimības, ko raksturo stipras sāpes;
• ankilozējošais spondilīts (ankilozējošais spondilīts);
• osteoartrīts.

Kontrindikācijas

• Paaugstināta jutība vai individuāla neiecietība pret atsevišķiem zāļu komponentiem;
• Spēja attīstīt alerģiskas reakcijas;
• Aspirīna triāde (neiecietība pret NSPL, bronhiālā astma, polipozītais rinosinīts);
• Bērni līdz 12 gadu vecumam (izņemot juvenīlo reimatoīdo artrītu);
• Uzlabots vecums;
• Grūtniecība un zīdīšana;
• Aknu un nieru mazspēja (smagas patoloģijas formas);
• Antikoagulantu lietošana;
• Čūlains kolīts akūtajā stadijā, Krona slimība;
• Kuņģa un 12-p zarnu čūla (akūta stadija);
• Pēcoperācijas sāpju ārstēšana koronāro artēriju manevrēšanas laikā;
• Nekontrolēta smaga sirds mazspēja.

Lietošanas metode

Ar osteoartrīta simptomātisko ārstēšanu, dienas deva ir 7,5-15 mg (to nosaka ārsts).

Ir pierādīts, ka pacienti, kas cieš no reimatoīdā artrīta un ankilozējošā spondilīta, lieto 15 mg devu dienā. Pēc terapeitiskās iedarbības sasniegšanas to var samazināt līdz 7,5 mg.

Palielinot blakusparādību risku, zāļu lietošana sākas ar devu 7,5 mg dienā. Pacientiem ar smagu nieru mazspēju, kuriem veic hemodialīzes procedūras, medicīnisku iemeslu dēļ ir atļauts lietot ne vairāk kā 7,5 mg dienā.

Minimālā ieteicamā deva pusaudžiem, kuri sasnieguši 12 gadu vecumu, ir 0,25 mg dienā. Zāles jālieto vienu reizi dienā ar ēdienreizēm, dzerot daudz šķidrumu.

Movalis kopējā dienas deva nedrīkst pārsniegt 15 mg.

Narkotiku mijiedarbība

Lietojot kopā ar salicilātiem un citiem prostaglandīnu sintēzes inhibitoriem, ievērojami palielinās kuņģa-zarnu trakta gļotādas izpausmes risks un asiņošana no kuņģa-zarnu trakta.

Lietojot vienlaicīgi ar litija preparātiem, pēdējo koncentrācija asinīs palielinās, samazinot nieru ekskrēciju.

Movalis samazina metotreksāta tubulāro sekrēciju, palielinot tā hematoloģisko toksicitāti, bet nemainot zāļu farmakokinētiku.

Samazina intrauterīno kontracepcijas līdzekļu efektivitāti.

Vienlaicīga lietošana ar diurētiskiem līdzekļiem var izraisīt dehidratāciju un akūtu nieru mazspēju, tādēļ ir nepieciešams iepriekšējs pētījums par nieru stāvokli un atbalstu atbilstošas ​​hidratācijas piemērošanas procesā.

Movalis samazina antihipertensīvo līdzekļu aktivitāti, jo inhibē prostaglandīnus ar vazodilatējošām īpašībām.

Kopīgi lietojot nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus ar angiotenzīna-2 antagonistiem, samazinās glomerulārās filtrācijas, kas, ja nieru darbības traucējumi var izraisīt nieru mazspēju.

Zāles spēj mijiedarboties ar hipoglikēmiskām zālēm.

Blakusparādības

No kuņģa-zarnu trakta puses: sāpes vēderā, slikta dūša, vemšana, caureja, aizcietējums, vēdera uzpūšanās, ezofagīts, iekaisums, kolīts, gastrīts, gremošanas trakta čūlas, slēpta vai acīmredzama asiņošana kuņģa-zarnu traktā.

No ādas puses: hiperēmija, nieze, izsitumi, nātrene, fotosensitivitāte. Quincke tūska, anafilakse (ļoti retos gadījumos).

No hemopoētiskās sistēmas puses: anēmija, trombocitopēnija, leikopēnija (reti).

No elpošanas sistēmas puses: akūtas bronhiālās astmas lēkmes.

No centrālās nervu sistēmas puses: reibonis, galvassāpes, miegainība, troksnis ausīs, pastiprināta nervozitāte, garastāvokļa svārstības.

No redzes orgānu puses: konjunktivīts, redzes pasliktināšanās.

Tā kā sirds un asinsvadu sistēma: karsti mirgo, asinsspiediena izmaiņas, paaugstināts sirdsdarbības ātrums.

Pārdozēšana

Ar nekontrolētu zāļu devu pastiprina blakusparādību smagums. Specifiskais antidots šodien nepastāv. Pārdozēšanas gadījumā tiek noteikta kuņģa skalošana un tiek veikta simptomātiska ārstēšana.

Īpaši norādījumi

Lietojot NSPL pacientiem ar gremošanas trakta slimībām, regulāri jāpārbauda to stāvoklis ar ārstu. Kuņģa-zarnu trakta asiņošanas gadījumā zāles nekavējoties jāatceļ. Ir nepieciešams arī pārtraukt ārstēšanu ar Movalis, ievērojami palielinot transamināžu aktivitāti vai citus aknu darbības rādītājus.

Nav veikti pētījumi par zāļu ietekmi uz spēju kontrolēt automašīnu vai veikt darbu, kam nepieciešama pastiprināta koncentrācija un reakciju psihomotorais ātrums. Pacientiem, kuriem Movalis lietošanas laikā ir redzes traucējumi vai centrālās nervu sistēmas traucējumi, ieteicams atturēties no šīs darbības.

Brīvdienu nosacījumi

Zāles pieder recepšu medikamentiem.

Uzglabāšanas nosacījumi

Uzglabāt sausā, pasargātu no gaismas, bērniem nepieejamā, temperatūrā, kas nepārsniedz 30 C. Uzglabāšanas laiks ir 3 gadi. Beidzoties šim periodam, narkotiku lietošana ir aizliegta.

Movealis cena

Movalis tablešu vidējās izmaksas aptiekās Maskavā ir šādas:

• tabletes 15 mg 10 gab. - 500-600 rubļu.
• tabletes 15 mg 20 gab. - 800–900 rubļu.
• 7,5 mg tabletes 20 gab. - 650-700 rubļu.

Ražotājs

Boehringer Ingelheim International, Vācija

MOVALIS

Tabletes no gaiši dzeltenas līdz dzeltenai krāsai, apaļas, vienā pusē izliekta ar izliektu malu, izliektajā pusē - uzņēmuma logotips, no otras puses - kods un ieliekts risks; atļauts tabletes raupjums.

Palīgvielas: nātrija citrāta dihidrāts - 15 mg, laktozes monohidrāts - 23,5 mg, mikrokristāliskā celuloze - 102 mg, povidons K25 - 10,5 mg, koloidālais silīcija dioksīds - 3,5 mg, krospovidons - 16,3 mg, magnija stearāts - 1,7 mg.

10 gab. - blisteri (1) - iepakojumi kartonā.
10 gab. - blisteri (2) - iepakojumi kartonā.

Tabletes no gaiši dzeltenas līdz dzeltenai krāsai, apaļas, vienā pusē izliekta ar izliektu malu, izliektajā pusē - uzņēmuma logotips, no otras puses - kods un ieliekts risks; atļauts tabletes raupjums.

Palīgvielas: nātrija citrāta dihidrāts - 30 mg, laktozes monohidrāts - 20 mg, mikrokristāliskā celuloze - 87,3 mg, povidons K25 - 9 mg, koloidālais silīcija dioksīds - 3 mg, krospovidons - 14 mg, magnija stearāts - 1,7 mg.

10 gab. - blisteri (1) - iepakojumi kartonā.
10 gab. - blisteri (2) - iepakojumi kartonā.

Nesteroīds pretiekaisuma līdzeklis (NPL) ir enolskābes atvasinājums un tam piemīt pretiekaisuma, pretsāpju un pretdrudža iedarbība. Visiem standarta iekaisuma modeļiem konstatēts izteikts meloksikama pretiekaisuma efekts.

Meloksikama darbības mehānisms ir tā spēja inhibēt prostaglandīnu sintēzi - zināmus iekaisuma mediatorus.

Meloksikāms in vivo aizkavē prostaglandīnu sintēzi iekaisuma vietā vairāk nekā kuņģa gļotādā vai nierēs. Šīs atšķirības ir saistītas ar selektīvāku COX-2 inhibīciju, salīdzinot ar COX-1. Tiek uzskatīts, ka COX-2 inhibīcija nodrošina NSPL terapeitisko iedarbību, bet pastāvīgi esoša COX-1 izoenzīma inhibīcija var būt kuņģa un nieru blakusparādību cēlonis.

Meloksikama selektivitāte pret COX-2 ir apstiprināta dažādās testēšanas sistēmās, gan in vitro, gan in vivo. Meloksikama selektīvā spēja inhibēt COX-2 tiek parādīta, lietojot in vitro cilvēka asinis kā testa sistēmu. Tika konstatēts, ka meloksikams (7,5 mg un 15 mg devās) aktīvāk inhibēja COX-2, izraisot lielāku inhibējošu ietekmi uz prostaglandīnu E ražošanu.₂, stimulē lipopolizaharīds (reakcija, ko kontrolē COX-2) nekā tromboksāna ražošanai, kas iesaistīta asins koagulācijas procesā (reakcija, ko kontrolē COX-1). Šīs sekas ir atkarīgas no devas lieluma. Ex vivo pētījumi liecina, ka meloksikāms (7,5 mg un 15 mg devās) neietekmē trombocītu agregāciju un asiņošanas laiku.

Klīniskajos pētījumos, lietojot meloksikamu 7,5 mg un 15 mg, kopumā biežāk radās kuņģa-zarnu trakta blakusparādības, nekā lietojot citus NPL, kas tika salīdzināti ar. Šī atšķirība no kuņģa-zarnu trakta blakusparādību biežuma, galvenokārt tāpēc, ka, lietojot meloksikamu, ir mazāk izplatītas tādas parādības kā dispepsija, vemšana, slikta dūša, sāpes vēderā. Perforāciju biežums augšējā GI traktā, čūlas un asiņošana, kas bija saistītas ar meloksikama lietošanu, bija zema un atkarīga no zāļu devas.

Meloksikams labi uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta, par ko liecina lielā absolūtā biopieejamība (90%) pēc iekšķīgas lietošanas. Pēc meloksikama C vienreizējas lietošanas_maks Pārtikas un neorganisko antacīdu vienlaicīga uzņemšana neietekmē uzsūkšanos. Lietojot zāles iekšā (devās 7,5 un 15 mg), tā koncentrācija ir proporcionāla devai. Līdzsvara stāvokļa farmakokinētika tiek sasniegta 3-5 dienu laikā. C atšķirību diapazons_maks un C_min Pēc zāļu lietošanas 1 laiks / diena ir salīdzinoši neliela un, lietojot 7,5 mg devu, ir 0,4-1,0 µg / ml, un, lietojot devu 15 mg - 0,8-2,0 µg / ml (attiecīgi, C vērtības)_min un C_maks līdzsvara stāvokļa farmakokinētikas periodā), lai gan bija arī vērtības ārpus šī diapazona. C_maks farmakokinētika līdzsvara stāvokļa periodā plazmā tiek sasniegta 5-6 stundas pēc norīšanas.

Meloksikams ļoti labi saistās ar plazmas olbaltumvielām, galvenokārt albumīnu (99%). Iedarbojas sinoviālā šķidrumā, koncentrācija sinoviālā šķidrumā ir aptuveni 50% koncentrācija plazmā. V_d pēc atkārtotas meloksikama norīšanas (devās no 7,5 mg līdz 15 mg) ir aptuveni 16 litri, ar variācijas koeficientu no 11 līdz 32%.

Meloksikams gandrīz pilnībā metabolizējas aknās, veidojot 4 farmakoloģiski neaktīvus atvasinājumus. Galvenais metabolīts, 5'-karboksimeloksikams (60% devas), veidojas, metabolizējot 5'-hidroksimetilmeloksikāmu, kas arī izdalās, bet mazākā mērā (9% devas). In vitro pētījumi liecina, ka CYP2C9 izoenzīmam ir nozīmīga loma šajā metaboliskajā transformācijā, un CYP3A4 izoenzīmam ir papildu loma. Peroksidāze ir iesaistīta divu citu metabolītu veidošanā (kas veido attiecīgi 16% un 4% no zāļu devas), kuras aktivitāte, iespējams, ir atšķirīga.

Tas izdalās vienādi caur zarnām un nierēm, galvenokārt metabolītu veidā. Nemainītā formā izdalās izkārnījumi, kas mazāki par 5% no dienas devas, urīnā zāles tiek konstatētas nemainīgā veidā tikai nelielā daudzumā. Vidējais t_1/2 Meloksikāms svārstās no 13 līdz 25 stundām, un pēc vienas meloksikama devas vidējais plazmas klīrenss ir 7-12 ml / min.

Aknu un / vai nieru mazspēja

Aknu darbības nepietiekamība, kā arī vāji izteikta nieru mazspēja būtiski neietekmē meloksikama farmakokinētiku. Meloksikama izvadīšanas ātrums no organisma ir ievērojami lielāks pacientiem ar vidēji smagu nieru mazspēju. Pacientiem ar nieru slimību beigu stadijā meloksikams sliktāk saistās ar plazmas olbaltumvielām. Ar terminālu nieru mazspēju palielinās V_d var izraisīt lielākas brīvas meloksikama koncentrācijas, tāpēc šiem pacientiem dienas deva nedrīkst pārsniegt 7,5 mg.

Gados vecākiem pacientiem, salīdzinot ar jaunākiem pacientiem, ir līdzīgi farmakokinētiskie parametri. Gados vecākiem pacientiem vidējais plazmas klīrenss līdzsvara farmakokinētikas periodā ir nedaudz mazāks nekā jaunākiem pacientiem. Vecākām sievietēm ir augstākas AUC vērtības un ilgāka T_1/2, salīdzinot ar abu dzimumu jauniem pacientiem.

- osteoartrīts (artroze, locītavu deģeneratīvās slimības), ieskaitot ar sāpju komponentu;

- citas muskuļu un skeleta sistēmas iekaisuma un deģeneratīvas slimības, piemēram, artropātijas, dorsopātijas (piemēram, išiass, muguras sāpes, plecu periartrīts), ko papildina sāpes.

- pilnīga vai nepilnīga bronhiālās astmas, atkārtotas deguna polipozes un paranasālās sinusa, angioneirotiskās tūskas vai nātrenes kombinācija, ko izraisa neiecietība pret acetilsalicilskābi vai citiem nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem (ieskaitot krustenisko jutīgumu);

- kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas erozijas un čūlainā bojājumi akūtā stadijā vai nesen pārnestie;

- iekaisuma zarnu slimība (Krona slimība vai čūlainais kolīts akūtā stadijā);

- smaga aknu mazspēja;

- nieru mazspēja smaga (ja netiek veikta hemodialīze, QC 25 ml / min) devas pielāgošana nav nepieciešama.

Pacientiem ar aknu cirozi (kompensē) nav nepieciešama devas pielāgošana.

Ietekme uz spēju vadīt mehāniskos transporta un kontroles mehānismus

Īpaši klīniskie pētījumi par zāļu ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un mehānismus netika veikti. Tomēr, vadot transportlīdzekļus un strādājot ar mehānismiem, jāņem vērā iespēja attīstīt reiboni, miegainību, redzes traucējumus vai citus centrālās nervu sistēmas traucējumus. Pacientiem jābūt uzmanīgiem, vadot automašīnu un kontrolējot mehānismus.

Narkotiku Movalis lietošana grūtniecības laikā ir kontrindicēta.

Ir zināms, ka NPL izdalās mātes pienā, tāpēc Movalis lietošana zīdīšanas laikā ir kontrindicēta.

Kā medikaments, kas inhibē COX / prostaglandīna sintēzi, Movalis var ietekmēt auglību un tādēļ nav ieteicams sievietēm, kas plāno grūtniecību. Meloksikams var izraisīt aizkavētu ovulāciju. Tādēļ attiecībā uz sievietēm, kurām ir problēmas ar koncepciju un tiek pārbaudītas līdzīgas problēmas, ir ieteicams pārtraukt Movalis lietošanu.

Narkotika ir kontrindicēta smagas nieru mazspējas gadījumā (ja hemodialīze netiek veikta, QC 25 ml / min) devas pielāgošana nav nepieciešama.

Narkotika ir kontrindicēta smagas aknu mazspējas gadījumā.

Pacientiem ar aknu cirozi (kompensē) nav nepieciešama devas pielāgošana.

Zāles jāuzglabā bērniem nepieejamā temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C. Derīguma termiņš - 3 gadi.

Movalis® (15 mg) Meloksikams

Instrukcija

• Krievu
• азақша

Tirdzniecības nosaukums

Starptautiskais nepatentētais nosaukums

Devas forma

Tabletes 7,5 mg un 15 mg

Sastāvs

Viena tablete satur:

aktīvā viela: 7,5 vai 15 mg meloksikama,

palīgvielas: nātrija citrāta dihidrāts, laktozes monohidrāts, mikrokristāliskā celuloze, povidons K25, bezūdens silīcija dioksīda koloīds, krospovidons, magnija stearāts.

Apraksts

Apaļas tabletes no gaiši dzeltenas līdz citronu dzeltenai. Viena puse izliekta ar izliektu malu un iegravētu BI uzņēmuma logotipu; otrā diametra pusē pastāv risks, ka abās pusēs ir iegravēts: “59D” 7,5 mg tabletēm un “77C” 15 mg tabletēm.

Farmakoterapeitiskā grupa

Pretiekaisuma un pretreimatisma līdzekļi. Nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi.

ATH kods M01AC06

Farmakoloģiskā iedarbība

Farmakokinētika

Meloksikams labi uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta, absolūtā biopieejamība, ievadot, ir gandrīz 90%.

Ar vienu zāļu devu tablešu veidā vidējā maksimālā koncentrācija asins plazmā tiek sasniegta 5-6 stundu laikā. Lietojot atkārtoti, 3 līdz 5 dienu laikā tiek sasniegts stabils farmakokinētikas stāvoklis.

Vienlaicīga pārtikas vai neorganisko antacīdu līdzekļu uzņemšana neietekmē zāļu uzsūkšanos.

Meloksikams intensīvi saistās ar plazmas olbaltumvielām, īpaši albumīnu (99%).

Iedarbojas sinoviālā šķidrumā, kur tā koncentrācija ir aptuveni 50% no koncentrācijas plazmā.

Izkliedes tilpums ir zems un vidēji 11 litri, savukārt variācijas koeficients svārstās no 7 līdz 20%.

Izkliedes tilpums pēc atkārtotas lietošanas vidēji ir 16 litri, savukārt variācijas koeficients ir robežās no 11 līdz 32%.

Biotransformācija. Meloksikāmā notiek ievērojama biotransformācija aknās. Urīnā konstatēja četrus dažādus meloksikama metabolītus, kuriem nebija farmakodinamiskās aktivitātes. Galvenais metabolīts (5'-karboksimeloksikāms (60% devas)) veidojas, metabolizējot starpmetabolītu (5'-hidroksimetilmeloksikāmu (9% devas)), veidojot divus citus metabolītus - 16% un 4% no devas, iespējams, Ir iesaistīta peroksidāzes aktivitāte.

Atvasināšana. Meloksikams galvenokārt izdalās vienādi ar izkārnījumiem un caur nierēm, nemainītā veidā - mazāk nekā 5% no dienas devas ar izkārnījumiem, urīnā nemainītā veidā tiek konstatētas tikai sākotnējās zāļu formas pēdas.

Eliminācijas pusperiods svārstās no 13 līdz 25 stundām pēc ievadīšanas. Kopējā plazmas klīrenss pēc devas ievadīšanas ir 7-12 ml / min.

Farmakokinētika īpašām pacientu grupām

Nieru un aknu mazspēja

Aknu mazspēja, kā arī viegla vai vidēji smaga nieru mazspēja būtiski neietekmē meloksikama farmakokinētiku. Pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem kopējais klīrenss ir lielāks. Pacientiem ar terminālu nieru mazspēju izplatīšanās tilpuma palielināšanās var izraisīt brīvas meloksikama koncentrācijas palielināšanos, samazinot zāļu saistīšanos ar proteīniem.

Gados vecāki cilvēki

Gados vecākiem vīriešiem ir līdzīgi farmakokinētiskie rādītāji kā jauniem vīriešiem.

Gados vecākām sievietēm ir augstākas AUC vērtības un ilgāks pusperiods, salīdzinot ar jaunākiem abu dzimumu pacientiem.

Vidējā plazmas klīrenss līdzsvara stāvoklī gados vecākiem cilvēkiem ir mazāks nekā gados jauniem cilvēkiem.

Farmakodinamika

MOVALIS ir nesteroīds pretiekaisuma līdzeklis (NPL), tas ir enolskābes atvasinājums un tam piemīt pretiekaisuma, pretsāpju un pretdrudža iedarbība. Meloksikama izteiktais pretiekaisuma efekts tiek konstatēts visos iekaisuma procesa posmos.

Meloksikama darbības mehānisms ir tā spēja inhibēt prostaglandīnu (iekaisuma mediatoru) sintēzi. Sakarā ar pārsvarā selektīvo ciklooksigenāzes-2 (COX-2) inhibīciju, salīdzinot ar ciklooksigenāzi-1 (COX-1), meloksikāms lielā mērā inhibē prostaglandīnu sintēzi iekaisuma vietā nekā kuņģa gļotādā vai nierēs. Meloksikama selektivitāte attiecībā uz COX-2 tiek apstiprināta in vivo un ex vivo.

Meloksikāms no COX-2 atkarīgs no devas, jo tam ir lielāka inhibējoša ietekme uz prostaglandīna E2 ražošanu, ko stimulē lipopolisaharīds (reakcija, ko kontrolē COX-2), nekā tromboksāna ražošanā, kas iesaistīts asins koagulācijas procesā (reakcija kontrolēta ar COX-1). Tādējādi ir pierādīts, ka meloksikāms ieteicamajās devās neietekmē trombocītu agregāciju un asiņošanas laiku.

Lietošanas indikācijas

akūta osteoartrīta īslaicīga simptomātiska ārstēšana

reimatoīdā artrīta simptomātiska ārstēšana, ankilozējošais spondilīts

Devas un ievadīšana

Dienas deva jālieto vienu reizi. Tabletes jālieto ēšanas laikā ar ūdeni vai citu šķidrumu.

Ja iespējams, jāsamazina ārstēšanas ilgums un minimālā dienas deva, lai izvairītos no nevēlamu blakusparādību attīstības, kas saistītas ar ārstēšanas ilgumu un devas palielināšanu.

Osteoartrozes saasināšanās:

7,5 mg dienā. Ja nepieciešams, devu var palielināt līdz 15 mg dienā.

Reimatoīdais artrīts un ankilozējošais spondilīts

15 mg dienā. Atkarībā no terapeitiskās atbildes, devu var samazināt līdz 7,5 mg dienā.

Ieteicamā MOVALIS dienas deva, ko lieto dažādu zāļu formu veidā, nedrīkst pārsniegt 15 mg.

Īpašas pacientu grupas

Gados vecākiem pacientiem un pacientiem ar paaugstinātu blakusparādību risku ieteicamā deva ilgstošai reimatoīdā artrīta un ankilozējošā spondilīta ārstēšanai ir 7,5 mg dienā. Sākotnējā deva pacientiem ar paaugstinātu blakusparādību risku ir 7,5 mg dienā.

Pacientiem ar nieru slimību beigu stadijā ar hemodialīzi MOVALIS deva nedrīkst pārsniegt 7,5 mg.

Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem nieru mazspējas gadījumiem (kreatinīna klīrenss samazinās par ne vairāk kā 25 ml / min no normas), devas samazināšana nav nepieciešama.

Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem, kuriem nav veikta hemodialīze, MOVALIS lietošana ir kontrindicēta (skatīt apakšpunktu „Kontrindikācijas”).

Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu mazspējas gadījumiem devas samazināšana nav nepieciešama.

Ieteikumus pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem skatīt “Kontrindikācijas”.

Bērni no 16 gadu vecuma: maksimālā dienas deva ir 0,25 mg / kg un nedrīkst pārsniegt 15 mg.

Blakusparādības

Nevēlamās blakusparādības ir uzskaitītas zemāk, izmantojot šādu klasifikāciju: ļoti bieži ≥ 1/10, bieži ≥1 / 100 līdz