Movalis ir sākotnējais Vācijas nesteroīdais pretiekaisuma līdzeklis, kura galvenais dzinējspēks ir meloksikams.

Papildus pretiekaisuma līdzekļiem zāles ir arī pretsāpju un pretdrudža efekts (pretdrudža). Movalis ir paredzēts galvenokārt sāpju un iekaisuma mazināšanai muskuļu un skeleta sistēmas degeneratīvās-distrofiskās slimībās.

Movalis injekcijas darbojas ātri, tai ir mazāk blakusparādību nekā tradicionālie NPL. Nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu lietošana dod labus rezultātus. Intramuskulāras injekcijas veic tikai saskaņā ar ārsta norādījumiem: nekontrolēta spēcīga līdzekļa ievadīšana, kas pārsniedz dienas devu, rada bīstamas komplikācijas.

Klīniskā un farmakoloģiskā grupa

Aptiekas pārdošanas noteikumi

Tas tiek izlaists pēc receptes.

Cik maksā Movalis šāvieni? Vidējā cena aptiekās ir 700 rubļu.

Atbrīvojiet formu un sastāvu

Zāles ir pieejamas:

• tablešu forma (aktīvās vielas deva ir 7,5 mg (iepakojums Nr. 20) un 15 mg (iepakojums Nr. 10 vai Nr. 20));
• šķīdums injekcijām 10 mg / ml (1,5 ml ampulas, iepakojums Nr. 5);
• taisnās zarnas svecītes 7,5 un 15 mg (iepakojums Nr. 6);
• suspensija 1,5 mg / ml (flakons 100 ml).

1 flakons ar narkotikām satur:

• aktīvā viela - meloksikams (15 mg);
• papildu vielas - glikofurfurols, meglumīns, poloksamērs 188, nātrija hlorīds, nātrija hidroksīds, glicīns, destilēts ūdens.

Dzeltena šķīdums ar zaļganu krāsu, caurspīdīgs.

Farmakoloģiskā iedarbība

Movalis no nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu grupas ir izteiktas pretiekaisuma, pretsāpju un pretdrudža īpašības. Bieži izmanto, lai ārstētu iekaisuma izcelsmes slimības. Zāļu īpašības tā sastāvā, kas satur meloksikamu. Šis komponents reaģē ar prostaglandīniem, tādējādi novēršot sāpes un iekaisumu.

Movalis pieder jaunās paaudzes narkotikām, tam ir mazāks kontrindikāciju saraksts, bet efektivitātes ziņā tas nav zemāks par analogiem. Zāļu priekšrocība ir tā, ka šī viela pieder pie COX-2 inhibitoriem, kas ļauj tai neradīt negatīvu ietekmi uz ķermeni, rīkoties tikai iekaisuma jomā. Atšķirībā no citām līdzīgām zālēm no nesteroīdu grupas, Movalis inhibē trombocītu agregāciju.

Narkotiku biopieejamība, neatkarīgi no izdalīšanās veida, praktiski neatšķiras, bet ātrāko zāļu iedarbību var iegūt, izmantojot ampulas intravenozai vai intramuskulārai ievadīšanai. Zāļu metabolisma process notiek aknās. Noņemiet zāles no organisma 20 stundas pēc lietošanas.

Lietošanas indikācijas

Meloksikamam, kas ir galvenā zāļu aktīvā sastāvdaļa, ir pretiekaisuma efekts. Samazinot patogēnu organismu rašanos, tas efektīvi mazina iekaisumu un sāpes.

Tāpēc zāles ir norādītas šādām slimībām:

• reimatoīdais artrīts;
• ankilozējošais spondilīts;
• osteoartrīts;
• radikulīts;
• mugurkaula un citu skeleta-muskuļu sistēmas mugurkaula un citu slimību slimības, ko izraisa sāpes un iekaisums audos.

Galvenā narkotiku priekšrocība, atšķirībā no līdzīgas iedarbības narkotikām, nav postoša iedarbība uz skrimšļa audiem. Jūs varat sajust pozitīvo dinamiku burtiski 40 minūtes pēc tā uzņemšanas. Terapeitiskā un pretsāpju iedarbība ilgst aptuveni 22 stundas.

Narkotiku uzskata par mīkstāku un efektīvāku, salīdzinot ar tās priekšgājējiem.

Kontrindikācijas

Absolūto kontrindikāciju saraksts ir šāds:

• paaugstināta jutība pret aktīvo sastāvdaļu vai zāļu papildu sastāvdaļām;
• smaga aknu un sirds mazspēja;
• aktīva aknu slimība;
• grūtniecība;
• zīdīšanas periods (zīdīšana);
• vecums līdz 18 gadiem;
• vienlaicīga antikoagulanta terapija, jo pastāv intramuskulāras hematomas risks;
• perioperatīvās sāpes ārstēšana koronāro artēriju apvedceļa operācijas laikā;
• Kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas erozijas un čūlainā bojājumi akūtā fāzē vai nesen pārnestie;
• iekaisuma zarnu slimība (Krona slimība vai čūlainais kolīts akūtā stadijā);
• smaga nieru mazspēja (ja hemodialīze netiek veikta, QC

Movalis

Saturs

Movalis farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika. Meloksikāmam - NSPL enolāta skābes klasei piemīt pretiekaisuma, pretsāpju un pretdrudža iedarbība. Meloksikāmam piemīt augsta pretiekaisuma aktivitāte visos standarta iekaisuma modeļos. Darbības mehānisms ir saistīts ar spēju inhibēt prostaglandīnu - iekaisuma mediatoru - biosintēzi COX-2 selektīvās inhibīcijas dēļ, vienlaikus nodrošinot drošāku darbības mehānismu, jo COX-2 selektīvā inhibīcija salīdzinājumā ar COX-1. Tagad ir pierādīts, ka NSAID terapeitiskā iedarbība ir saistīta ar COX-2 sintēzes inhibīciju, bet COX-1 inhibēšana izraisa kuņģa un nieru blakusparādības.
COX-2 inhibīcijas meloksikama selektivitāti ir apstiprinājuši daudzi pētnieki gan in vitro, gan ex vivo. Meloksikāms (7,5 un 15 mg) pārsvarā inhibē COX-2 e x vivo, par ko liecina liels PGE2 ražošanas inhibīcija, reaģējot uz stimulāciju ar lipopolisaharīdu, salīdzinot ar tromboksāna veidošanos asinsreces asinīs (COX-1). Šīs sekas ir atkarīgas no devas. Meloksikams neietekmē trombocītu agregāciju vai asiņošanas laiku, ja to lieto ieteicamajās devās ex vivo, bet indometacīns, diklofenaks, ibuprofēns un naproksēns būtiski kavē trombocītu agregāciju un palielina asiņošanas laiku.
Klīniskajos pētījumos konstatēja, ka meloksikama lietošana ieteicamā devā, lietojot ieteicamās devās, ir neliela blakusparādību sastopamība kuņģa-zarnu traktā (perforācija, čūla un asiņošana), salīdzinot ar citu NPL lietošanu.
Farmakokinētika. Lietojot perorāli, meloksikams labi uzsūcas kuņģa-zarnu traktā; absolūtā biopieejamība ir 89%. Vienlaicīgs pārtikas patēriņš neietekmē zāļu uzsūkšanos. Atkarībā no devas atkarīga zāļu koncentrācija, lietojot attiecīgi 7,5 un 15 mg dienā. Stabila koncentrācija tiek sasniegta 3. un 5. dienā.
Ilgstoša ārstēšana ilgākā laika posmā (piemēram, 6 mēnešus) neizraisīja farmakokinētisko rādītāju izmaiņas salīdzinājumā ar parametriem pēc 2 nedēļām pēc meloksikama iekšķīgas lietošanas 15 mg dienā. Jebkuras izmaiņas arī ir maz ticamas, ja ārstēšanas ilgums ir ilgāks par 6 mēnešiem.
Vairāk nekā 99% meloksikama saistās ar plazmas olbaltumvielām. Zāles iekļūst sinoviālā šķidrumā, tā koncentrācija ir 2 reizes zemāka nekā asins plazmā.
Pēc i / m injekcijas meloksikams pilnībā absorbējas, kas norāda uz tā absolūto bioloģisko pieejamību (gandrīz 100%).
Meloksikama farmakokinētika ir lineāra un atkarīga no devas, lietojot devu 7,5 un 15 mg. Meloksikama koncentrācija asins plazmā sasniedz maksimumu pēc 60 minūtēm pēc i / m injekcijas.
Meloksikāmā notiek plaša biotransformācija aknās. Meloksikams gandrīz pilnībā metabolizējas līdz 4 farmakoloģiskiem inertiem metabolītiem. Galvenais metabolīts - 5-karboksimeloksikams (60% devas) veidojas, oksidējot starpmetabolītu līdz 5-hidroksimetilmeloksikamam, kas mazākā mērā izdalās (9% devas). In vitro pētījumi liecina, ka CYP 2C9 ir nozīmīga loma metabolisma procesā, CYP 3A4 - mazākā mērā. Peroksidāzes aktivitāte pacientiem, iespējams, ir atbildīga par diviem citiem metabolītiem, kas veido attiecīgi 16 un 4% no saņemtās devas.
Meloksikama ekskrēciju, galvenokārt metabolītu veidā, veic tādā pašā daudzumā ar urīnu un izkārnījumiem. Mazāk nekā 5% no dienas devas izdalās nemainīgā veidā ar izkārnījumiem, bet tikai nemainītas vielas pēdas izdalās ar urīnu. Pusperiods ir aptuveni 20 stundas, un aknu un nieru mazspēja būtiski neietekmē meloksikama farmakokinētiku.
Plazmas klīrenss ir 8 ml / min. Vecāka gadagājuma sievietēm samazinās klīrenss. Izkliedes tilpums ir zems, vidēji 11 litri. Pēc i / m lietošanas individuālās novirzes ir 30–40%.

Indikācijas narkotiku Movalis lietošanai

Tabletes, svecītes: osteoartrīta sāpju simptomātiska ārstēšana (artroze, locītavu deģeneratīvās slimības); reimatoīdais artrīts; ankilozējošais spondilīts.
Šķīdums injekcijām: to pašu slimību sākotnējai un īslaicīgai ārstēšanai.

Narkotiku Movalis lietošana

Tabletes, svecītes
Pieaugušajiem
Osteoartrīts: tabletes un svecītes tiek ordinētas 7,5 mg dienā. Ja nepieciešams, devu var palielināt līdz 15 mg dienā (2 tabletes vai 1 svecīte) 1 reizi dienā.
Reimatoīdais artrīts: noteikts ar ātrumu 15 mg / dienā. Ja tiek sasniegta terapeitiska iedarbība, devu var samazināt līdz 7,5 mg dienā.
Ankilozējošais spondilīts: noteikts ar ātrumu 15 mg / dienā. Ja tiek sasniegta terapeitiska iedarbība, devu var samazināt līdz 7,5 mg dienā.
Pacientiem ar paaugstinātu blakusparādību risku sākotnējā deva ir 7,5 mg dienā.
Dialīzes pacientiem ar smagu nieru mazspēju deva nedrīkst pārsniegt 7,5 mg dienā.
Tā kā devas palielināšana un ārstēšanas ilguma palielināšana palielina nevēlamo blakusparādību risku, ir jālieto zāles minimālajā efektīvajā dienas devā un ar īsāko ārstēšanas ilgumu.
Pusaudži, kas vecāki par 12 gadiem: tabletes un svecītes - maksimālā ieteicamā dienas deva ir 0,25 mg / kg.
Maksimālā ieteicamā Movalis dienas deva ir 15 mg.
Ņemot vērā to, ka bērniem paredzētā deva nav noteikta, tā jāierobežo līdz zāļu lietošanai tikai pusaudžiem, kas vecāki par 12 gadiem, un pieaugušajiem.
Tabletes jālieto kopā ar pārtiku, kas nav šķidra, saspiesta ar ūdeni vai citu šķidrumu.
Rr injekcijai: i / m lietošana ir ieteicama iecelšanai tikai pirmajās ārstēšanas dienās. Nākotnē, lai turpinātu ārstēšanu, jālieto zāļu orālā forma.
Ieteicamā Movalis deva injekcijām ir 7,5 mg vai 15 mg dienā atkarībā no sāpju intensitātes un iekaisuma smaguma.
Tā kā devas palielināšana un ārstēšanas ilguma palielināšana palielina nevēlamo blakusparādību risku, ir jālieto zāles minimālajā efektīvajā dienas devā ar īsāko ārstēšanas laiku.
Movalis jāievada ar dziļu intramuskulāru injekciju.
Ņemot vērā iespējamo nesaderību, Movalis injekciju veidā nevar sajaukt ar citām zālēm vienā šļircē.
Pacientiem ar smagu nieru mazspēju, kuriem tiek veikta dialīze, deva nedrīkst pārsniegt 7,5 mg dienā.
Movalis injekciju veidā nedrīkst ievadīt in / in.
Ņemot vērā, ka bērniem un pusaudžiem, kas jaunāki par 15 gadiem, deva nav uzstādīta, zāles ieteicams lietot tikai pieaugušajiem un pusaudžiem, kas vecāki par 15 gadiem.
Kombinēta lietošana: kopējā Movalis dienas deva, ko lieto tablešu un svecīšu veidā, nedrīkst pārsniegt 15 mg.
Ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no slimības veida un terapijas efektivitātes.

Kontrindikācijas narkotiku Movalis lietošanai

Zināma paaugstināta jutība pret meloksikāmu vai citām zāļu sastāvdaļām.
Movalis nedrīkst ordinēt pacientiem ar astmas simptomiem, deguna deguna polipiem, angioneirotisko tūsku vai nātreni anamnēzē, kas saistīts ar acetilsalicilskābes vai citu NPL lietošanu, jo ir iespējamas pārmērīgas jutības reakcijas.
Arī kontrindikācijas ir:

• aktīva vai nesen diagnosticēta peptiska čūla / kuņģa-zarnu trakta perforācija;
• aktīva resnās zarnas iekaisuma slimība (Krona slimība vai čūlains kolīts);
• smaga aknu mazspēja;
• nieru mazspēja, kas nav atkarīga no dialīzes;
• acīmredzama asiņošana no kuņģa-zarnu trakta, nesenā smadzeņu asiņošana vai citi asiņošanas traucējumi;
• smaga dekompensēta sirds mazspēja;
• bērni līdz 12 gadu vecumam - lietošana tablešu un svecīšu veidā;
• bērni līdz 15 gadu vecumam - lietošana injekcijas veidā;
• grūtniecības un zīdīšanas periodā.

Movalis ir kontrindicēts pēcoperācijas sāpju novēršanai koronāro artēriju apvedceļa operācijas laikā.
Zāļu lietošana ir kontrindicēta iedzimtu anomāliju ārstēšanā, kurās zāļu neaktīvie komponenti var būt nedroši (skatīt Īpašos norādījumus).

Movalis blakusparādības

Ir ziņots par dažām blakusparādībām, kas var rasties, lietojot Movalis. Informācija ir balstīta uz klīniskiem pētījumiem, kuros piedalījās 3750 pacienti, kuri vairāk nekā 18 mēnešus lietoja tabletes 7,5–15 mg Movalis perorāli dienā (vidējais ārstēšanas ilgums bija 127 dienas) un 254 pacienti, kuriem tika lietots Movalis kā p- injekcijām ar i / m injekciju 7 dienas.
No gremošanas trakta:
ar 1% biežumu - dispepsija, slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā, aizcietējums, caureja, meteorisms; 0,1–1% - pārejošs funkcionālo aknu funkcionālo testu pieaugums (transamināžu aktivitātes palielināšanās vai bilirubīna līmeņa paaugstināšanās serumā), iekaisums, ezofagīts, kuņģa čūla un / vai divpadsmitpirkstu zarnas, kuņģa-zarnu trakta asiņošana; ≤ 0,1% - gremošanas trakta sienas perforācija, kolīts, hepatīts, gastrīts.
Kuņģa-zarnu trakta asiņošana, čūlas vai perforācija var būt potenciāli letāla.
No hemopoētiskās sistēmas:
ar 1% biežumu - anēmiju; 0,1–1% - izmaiņas asinīs, ieskaitot leikocītu, leikopēnijas un trombocitopēnijas attiecību. Vienlaicīgi lietojot potenciāli mielotoksisku narkotiku, īpaši metotreksātu, var attīstīties citopēnija.
No ādas:
biežums pārsniedz 1% - nieze, ādas kairinājums; 0,1–1% - stomatīts, nātrene; ≤0,1% - fotosensitivitāte. Dažos gadījumos var attīstīties polimorfā eritēma, Stīvensa-Džonsona sindroms un toksiska-epidermāla nekrolīze.
No elpošanas sistēmas puses:
ar biežumu ≤1% - astmas uzbrukumu gadījumi personām, kas ir alerģiskas pret acetilsalicilskābi vai citiem NPL.
No centrālās nervu sistēmas puses:
1% - viegls reibonis, galvassāpes; 0,1–1% - troksnis ausīs, letarģija; ≤0,1% - apjukums un dezorientācija, garastāvokļa izmaiņas.
Tā kā sirds un asinsvadu sistēma:
1% - pietūkums; 0,1–1% - asinsspiediena palielināšanās, karstuma mirgošana, sirdsklauves.
No uroģenitālās sistēmas:
0,1–1% - nieru funkcijas izmaiņas (paaugstināts kreatinīna un / vai urīnvielas līmenis); ≤0,1% - OPN.
NPL lietošana var būt saistīta ar urinēšanas, tostarp akūtas urīna aiztures, pārkāpumu.
No redzes orgāna puses:
≤0,1% - konjunktivīts, redzes traucējumi (neskaidra redze).
Paaugstinātas jutības reakcijas:
≤ 0,1% gadījumu - angioneirotiskā tūska un tūlītējas paaugstinātas jutības reakcijas, kā arī anafilaktiskas / anafilaktiskas reakcijas, tostarp anafilaktiskais šoks.
Pārkāpums lietošanas vietā:
biežāk 1%: hematoma injekcijas vietā; 0,1–1% - sāpes injekcijas vietā.

Īpaši norādījumi par narkotiku Movalis lietošanu

Lietojot zāles Movalis, kā arī citus nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus, ir nepieciešams stingri novērot pacientus ar kuņģa-zarnu trakta slimībām un pacientiem, kas lieto antikoagulantus. Pacientiem ar kuņģa-zarnu trakta patoloģiju jābūt stingrā kontrolē. Pepinošu čūlu vai asiņošanas kuņģa-zarnu trakta klātbūtnē Movalis ir kontrindicēts.
Tāpat kā lietojot citus NPL, iespējama letāla kuņģa-zarnu trakta asiņošana, peptiska čūla vai perforācija var rasties jebkurā laikā ārstēšanas laikā, ar iepriekšējiem simptomiem vai bez tiem, vai nopietnu kuņģa-zarnu trakta slimību vēsturē. Gados vecākiem cilvēkiem tika konstatētas visnopietnākās narkotiku lietošanas sekas.
Lietojot NPL, ļoti retos gadījumos tika konstatētas nopietnas ādas reakcijas, no kurām dažas bija letālas, tostarp eksfoliatīvs dermatīts, Stīvensa-Džonsona sindroms un toksiska epidermas nekrolīze. Vislielākais šādu reakciju risks tika novērots ārstēšanas sākumā, bet vairumā gadījumu šādas reakcijas parādījās pirmajā ārstēšanas mēnesī. Pirmā ādas izsitumu, gļotādu vai citu paaugstinātas jutības pazīmju parādīšanās gadījumā Jums jāpārtrauc Movalis lietošana.
NPL var pastiprināt nopietnu kardiovaskulāru trombozi, miokarda infarktu un insultu (ieskaitot nāves gadījumus) risku. Palielinoties ārstēšanas ilgumam, šis risks palielinās. Šis risks var palielināties pacientiem ar sirds un asinsvadu slimībām vai riska faktoriem šādu slimību attīstībai.
NPL inhibē nieru prostaglandīnu sintēzi, kam ir svarīga loma nieru asinsrites saglabāšanā. Pacientiem ar samazinātu BCC un nieru asins plūsmu NPL lietošana var izraisīt atgriezenisku nieru mazspēju, kas izzūd pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas.
Maksimālais šādas reakcijas risks ir vērojams gados vecākiem pacientiem, pacientiem ar dehidratāciju, sastrēguma sirds mazspēju, aknu cirozi, nefrotisko sindromu un hronisku nieru slimību, kā arī diurētisko līdzekļu, AKE inhibitoru vai angiotenzīna II receptoru antagonistu saņemšanu vai pacientiem pēc plašas ķirurģiskas iejaukšanās izraisīja hipovolēmiju. Šādiem pacientiem terapijas sākumā ir jākontrolē diurēze un nieru darbība.
Retos gadījumos, lietojot NPL, var rasties intersticiāls nefrīts, glomerulonefrīts, nieru medulārā nekroze vai nefroziskais sindroms.
Tāpat kā vairumam NPL, ir bijuši atsevišķi gadījumi, kad palielinās transamināžu līmenis vai citi aknu darbības rādītāji. Vairumā gadījumu šīs izmaiņas bija nenozīmīgas, tām bija pārejoša rakstura iezīme. Pastāvīgi un nozīmīgi novirzoties no šiem rādītājiem, ārstēšana ar Movalis jāpārtrauc un jāveic kontroles pētījums. Klīniski stabila aknu cirozes gaita nav nepieciešams samazināt Movalis devu.
Nepietiekamiem pacientiem nepieciešama rūpīgāka kontrole, jo viņiem ir grūtāk paciest blakusparādības. Tāpat kā citu NPL ārstēšanai, jāievēro piesardzība, ieceļot gados vecākus pacientus, kuriem ir lielāka varbūtība samazināt nieru, aknu un sirds darbību.
Lietojot NPL, organismā var rasties nātrija, kālija un ūdens aizture, un var rasties diurētisko līdzekļu ietekme uz natriurētisko iedarbību. Līdz ar to paaugstinātas jutības indivīdiem var rasties sirds mazspējas simptomi vai hipertensija (arteriāla hipertensija), tāpēc pacientiem ar augstu risku ieteicams rūpīgi novērot klīnisko novērošanu.
Meloksikams, tāpat kā citi NPL, var maskēt infekcijas slimību simptomus.
Meloksikama lietošana, kā arī citas zāles, kas inhibē COX / prostaglandīnu sintēzi, var sabojāt mēslošanas procesu, un tāpēc tas nav ieteicams sievietēm, kuras plāno grūtniecību. Turklāt sievietēm, kurām ir problēmas ar apaugļošanu vai tiek pārbaudītas neauglības dēļ, jāapsver iespēja pārtraukt meloksikama lietošanu.
Grūtniecības un zīdīšanas periods. Neskatoties uz to, ka preklīnisko pētījumu laikā teratogēnā iedarbība netika konstatēta, Movalis nedrīkst lietot grūtniecības un zīdīšanas laikā.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus vai strādāt ar citiem mehānismiem. Nav identificēts, tomēr, attīstoties tādām blakusparādībām kā redzes disfunkcija, miegainība vai citi centrālās nervu sistēmas traucējumi, ieteicams uz laiku atturēties no šādām darbībām.

Mijiedarbība ar narkotikām Movalis

Citi prostaglandīnu sintetāzes inhibitori, tostarp GCS un salicilāti (acetilsalicilskābe): sinerģiskas iedarbības dēļ vienlaicīgi lietojot prostaglandīnu sintetāzes inhibitorus, var palielināties čūlainais efekts un asiņošanas risks, tāpēc šī kombinētā terapija nav ieteicama. Meloksikāmu nedrīkst lietot vienlaikus ar citiem NPL.
Perorālie antikoagulanti, antitrombocītu līdzekļi, sistēmisks heparīns, trombolītiskie līdzekļi un selektīvie serotonīna atpakaļsaistes inhibitori: asiņošanas risks palielinās trombocītu funkcijas samazināšanās dēļ. Ja nav iespējams izvairīties no vienlaicīgas Movalis lietošanas ar iepriekš uzskaitītajām zālēm, nepieciešama asins koagulācijas sistēmas rūpīga uzraudzība.
Litijs: ir dati par NSPL spēju palielināt litija koncentrāciju asinīs. Ieteicams uzraudzīt litija saturu asins plazmā ārstēšanas sākumā, izvēloties devu un gadījumā, ja Movalis lietošana tiek pārtraukta.
Metotreksāts: tāpat kā citi NPL, Movalis var palielināt metotreksāta hematoloģisko toksicitāti, kas prasa nopietnu uzraudzību, parakstot šādu kombināciju.
Kontracepcijas līdzekļi: NPL var samazināt hormonālo kontracepcijas līdzekļu efektivitāti.
Diurētiskie līdzekļi: nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu lietošana pacientiem ar dehidratāciju var izraisīt iespējamu akūtu nieru mazspēju, tāpēc pirms ārstēšanas uzsākšanas ir jālabo ūdens un elektrolītu nelīdzsvarotība, un vēlāk, lietojot Movalis un diurētiskos līdzekļus, pacientiem jālieto pietiekams daudzums šķidruma.
Antihypertensives (piem β-adrenoreceptoru blokatori, AKE inhibitori, vazodilatatorus, diurētiskie līdzekļi): efektivitāte antihipertensīviem līdzekļiem (beta-blokatori, adrenerģiskiem receptoriem, AKE inhibitori, vazodilatatorus, diurētiķiem), kaut gan NPL samazinās līdz ar inhibējoša iedarbība uz vazodilatējošo prostaglandīnu sintēzi.
NSPL un angiotenzīna II receptoru antagonistiem, kā arī AKE inhibitoriem ir sinerģiska ietekme uz glomerulārās filtrācijas samazināšanos. Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem tas var izraisīt ARF attīstību.
Kolestiramīns sasaista meloksikamu gremošanas traktā.
NPL palielina ciklosporīna nefrotoksicitāti sakarā ar ietekmi uz prostaglandīnu sintēzi nierēs, kas prasa uzraudzīt nieru darbību, parakstot zāles.
Meloksikams gandrīz pilnībā tiek izvadīts ar aknu metabolismu, no kuriem aptuveni divas trešdaļas rodas, iesaistot citohroma P450 un vienu trešdaļu ar peroksidāzes oksidāciju.
Jāņem vērā iespējamā mijiedarbība, vienlaikus lietojot meloksikamu un līdzekļus, kas inhibē vai metabolizē CYP 2С9 un / vai CYP 3А4. Iespējams, farmakokinētiskā mijiedarbība Movalis un citi perparatov metabolisma stadijā, ņemot vērā to ietekmi uz CYP 2С9 un / vai CYP 3А4.
Movalis farmakokinētiskā mijiedarbība ar antacīdiem, cimetidīnu, digoksīnu un furosemīdu, vienlaikus lietojot, netika konstatēta.
Mēs nevaram izslēgt zāļu mijiedarbības iespēju ar perorāliem hipoglikēmiskiem līdzekļiem.

Movalis pārdozēšana, simptomi un ārstēšana

Ieteicama kuņģa skalošana un vispārēji atbalsta pasākumi. Kolestiramīns palielina absorbētās meloksikama izvadīšanu. Specifiskais antidots nav zināms.

Zāles Movalis uzglabāšanas apstākļi

Tumšā vietā temperatūrā, kas nav augstāka par 25 ° C.

Movalis injekcijas: lietošanas instrukcijas

Sastāvs

1 ampula satur:

Aktīvā sastāvdaļa: meloksikams 15,0 mg.

Palīgvielas: meglumīns, glikofurols, poloksamērs 188 (pluronisks F68), nātrija hlorīds, glicīns (Е640), nātrija hidroksīds (Ø524), ūdens injekcijām.

Apraksts

Caurspīdīga, dzeltena ar zaļu krāsu krāsu šķīdumu, kas satur gandrīz nekādas daļiņas bezkrāsaina 2 ml ampulās.

Farmakoloģiskā iedarbība

MOVALIS ir nesteroīds pretiekaisuma līdzeklis (NSAID) no oksikama grupas, tam piemīt pretiekaisuma, pretsāpju un pretdrudža iedarbība. Meloksikama pretiekaisuma iedarbība ir noteikta visiem standarta iekaisuma modeļiem. Meloksikama darbības mehānisms ir tā spēja inhibēt prostaglandīnu sintēzi - zināmus iekaisuma mediatorus.

Farmakokinētika

Pēc intramuskulāras ievadīšanas meloksikams pilnībā uzsūcas. Relatīva biopieejamība, salīdzinot ar biopieejamību, lietojot perorāli, ir gandrīz 100%, tādēļ, pārejot no injicēšanas uz perorālām formām, devas pielāgošana nav nepieciešama. Pēc intramuskulāras 15 mg zāļu injekcijas maksimālā koncentrācija plazmā ir aptuveni 1,6-1,8 μg / ml 1-1,6 stundu laikā. Pēc intramuskulāras ievadīšanas terapeitiskā veidā pierādīta devas linearitāte

Meloksikams gandrīz pilnībā metabolizējas aknās, veidojot 4 farmakoloģiski neaktīvus atvasinājumus. Galvenais 5'-karboksimeloksikama metabolīts (60% devas) tiek veidots, oksidējot starpposma metabolītu 5'-hidroksimetilmeloksikāmu, kas arī izdalās, bet mazākā mērā (9% devas). In vitro pētījumi liecina, ka šajā metaboliskajā transformācijā svarīga loma ir SUR 2S9, CYP ZA4 izoenzīmam ir papildu loma. Peroksidāzes aktivitāte pacienta organismā var izraisīt divu citu metabolītu parādīšanos, kas veido attiecīgi 16% un 4% no injicētās devas.

Meloksikams ir galvenokārt metabolītu formā, kas vienlīdzīgi ar izkārnījumiem un urīnu. Nemainītā formā izdalās izkārnījumi, kas mazāki par 5% no dienas devas, urīnā zāles tiek konstatētas nemainīgā veidā tikai nelielā daudzumā. Meloksikama vidējais eliminācijas pusperiods svārstās no 13 līdz 25 stundām pēc ievadīšanas, intramuskulāras un intravenozas ievadīšanas.

Kopējais plazmas klīrenss ir aptuveni 7-12 ml / min pēc vienas devas iekšķīgi, intravenozi vai rektāli.

Pacienti ar aknu / nieru mazspēju Aknu mazspēja un mērena nieru mazspēja būtiski neietekmē meloksikama farmakokinētiku. Pacientiem ar nieru mazspēju beigu stadijā saistās ar plazmas olbaltumvielām. Terminālas nieru mazspējas gadījumā izkliedes tilpuma palielināšanās var novest pie lielākas brīvās meloksikama koncentrācijas, tādēļ šiem pacientiem dienas deva nedrīkst pārsniegt 7,5 mg.

Farmakokinētiskie parametri gados vecākiem vīriešiem bija līdzīgi kā jauniem vīriešiem. Gados vecākām sievietēm bija augstāka AUC vērtība un ilgāks pusperiods, salīdzinot ar jaunākiem abu dzimumu pacientiem.

Gados vecākiem pacientiem vidējais plazmas klīrenss līdzsvara stāvokļa farmakokinētikas laikā ir nedaudz mazāks nekā jaunākiem pacientiem.

Lietošanas indikācijas

Zāles MOVALIS intramuskulāras injekcijas zāļu formā ir norādītas sākotnējam ārstēšanas periodam un īstermiņa simptomātiskai terapijai.

- sāpju sindroms osteoartrīta gadījumā (artroze, deģeneratīvie locītavu bojājumi)

Šo zāļu formu nosaka, ja nav iespējams lietot perorālas un taisnās ievadīšanas formas.

Kontrindikācijas

- Zināma paaugstināta jutība pret meloksikāmu vai jebkuru zāļu sastāvdaļu.

- Pastāv iespēja savstarpēji jutīgi ietekmēt acetilsalicilskābi un citus NPL.

- Pacienti, kuriem iepriekš bija bijuši astmas, deguna polipu, angioneirotiskās tūskas vai nātrenes simptomi pēc acetilsalicilskābes vai citu NPL lietošanas.

- Kontrindicēts intraoperatīvas sāpju ārstēšanai koronāro artēriju apvedceļa operācijas laikā (CABG).

- Akūta vai nesena kuņģa-zarnu trakta čūla / perforācija (divas vai vairākas apstiprinātas epizodes).

- Nespecifiska iekaisuma zarnu slimība akūtā fāzē (Krona slimība, čūlainais kolīts).

- Smaga aknu mazspēja.

- Smaga nieru mazspēja (ja hemodialīze nav veikta).

- Atvērta asiņošana no kuņģa-zarnu trakta, nesenā smadzeņu asinsvadu asiņošana vai citi identificēti somatiski traucējumi, kas saistīti ar asiņošanu.

- Smaga nekontrolēta sirds mazspēja.

- Bērni un pusaudži līdz 18 gadu vecumam.

- Grūtniecība vai zīdīšanas periods.

- Pacienti ar traucētu hemostāzi vai antikoagulantu lietošanu: var veidoties intramuskulāras hematomas.

Grūtniecība un zīdīšana

MOVALIS grūtniecības laikā ir kontrindicēts.

Prostaglandīnu sintēzes nomākšana var izraisīt nevēlamu ietekmi uz grūtniecību un augļa attīstību. Epidemioloģisko pētījumu dati liecina par palielinātu spontānu abortu, sirds malformāciju un gastrochysis risku auglim pēc prostaglandīnu sintēzes inhibitoru lietošanas grūtniecības sākumposmā. Kardiovaskulāro anomāliju attīstības absolūtais risks palielinājās no mazāk nekā 1% līdz 1,5%. Šis risks palielinās, palielinoties devai un terapijas ilgumam.

Trešajā grūtniecības trimestrī jebkādu prostaglandīnu sintēzes inhibitoru lietošana var izraisīt šādus augļa attīstības traucējumus:

- ductus arteriosus priekšlaicīga slēgšana un plaušu hipertensija, ko izraisa toksiska iedarbība uz kardiopulmonālo sistēmu;

-nieru darbības traucējumi, turpinot attīstīties nieru mazspēja ar oligohidroamniozēm.

Māte darba laikā var palielināt asiņošanas ilgumu, un antiaggregācijas efekts var attīstīties pat pie mazas devas, dzemdes kontraktilitāte var samazināties un rezultātā darba ilgums var palielināties.

Neskatoties uz to, ka trūkst datu par pieredzi, lietojot MOVALIS, ir zināms, ka NPL nonāk mātes pienā. Tāpēc šīs zāles ir kontrindicētas zīdīšanas laikā.

Meloksikama lietošana, kā arī citas zāles, kas bloķē prostaglandīnu ciklooksigenāzes sintēzi, var ietekmēt auglību, tāpēc šīs zāles nav ieteicamas sievietēm, kuras plāno grūtniecību. Meloksikams var izraisīt aizkavētu ovulāciju.

Ja spēju uztvert sievietes vai veikt neauglības aptauju, ir nepieciešams organizēt jautājumu par meloksikama atcelšanu.

Devas un ievadīšana

Ieteicamā MOVALIS šķīduma injekcijām deva ir 7,5 mg vai 15 mg 1 reizi dienā, atkarībā no sāpju intensitātes un iekaisuma procesa smaguma pakāpes. Pacientiem ar paaugstinātu blakusparādību risku un smagu nieru mazspēju, kuriem tiek veikta hemodialīze, deva nedrīkst pārsniegt 7,5 mg dienā.

Maksimālā ieteicamā MOVALIS dienas deva ir 15 mg.

Ārstēšana parasti ir tikai viena injekcija, izņēmuma gadījumos ārstēšanas ilgums, lietojot šo zāļu formu, var sasniegt 2-3 dienas. Tā kā blakusparādību iespējamība palielinās, palielinoties devai un terapijas ilgumam, ieteicams noteikt viszemāko efektīvo dienas devu īsākā laika periodā.

Kombinēta terapija ar dažādām zāļu formām:

MOVALIS kopējā dienas deva tablešu, svecīšu un injekciju šķīduma veidā nedrīkst pārsniegt 15 mg.

MOVALIS injekcijas šķīdums jāievada lēni dziļi intramuskulāri sēžamvietas augšējā ārējā kvadrantā, ievērojot aseptikas noteikumus. Atkārtotas lietošanas gadījumā ieteicams nomainīt injekcijas pa kreisi un pa labi. Pirms injekcijas jāpārliecinās; ka adatas gals nav asinsvadā. Ja injekcijas laikā rodas stipras sāpes, ievadīšana nekavējoties jāpārtrauc.

MOVALIS šķīdumu injekcijām nevar ievadīt intravenozi.

Sakarā ar iespējamo MOVALIS nesaderību injekcijas šķīdumu nedrīkst sajaukt ar citām zālēm vienā šļircē.

Tā kā bērnu un pusaudžu deva nav uzstādīta, injekciju šķīdumu var lietot tikai pieaugušajiem.

Blakusparādības

Klīniskie pētījumi un epidemioloģiskie dati liecina, ka dažu NPL lietošana (īpaši lielās devās un ilgstoša ārstēšana) var būt saistīta ar nelielu paaugstinātu arteriālās trombozes risku (piemēram, miokarda infarktu vai insultu).

Tika ziņots par tūskas, hipertensijas, sirds mazspējas attīstību, kas saistīta ar NPL lietošanu. Visbiežāk novērotās blakusparādības ir kuņģa-zarnu trakta traucējumi. Var rasties peptiskas čūlas slimības komplikācijas: perforācija vai asiņošana no kuņģa-zarnu trakta, dažreiz letāla, īpaši gados vecākiem cilvēkiem: ziņots par sliktu dūšu, vemšanu, caureju, vēdera uzpūšanos, aizcietējumiem, dispepsiju, sāpes vēderā, melēnu, vemšanu ar asinīm, čūlaino stomatītu. čūlainā kolīta un Krona slimības paasināšanās, retāk gastrīts.

Bieži sastopamas blakusparādības atbilstoši šādai skalai: ļoti bieži "(>

T / 10), bieži "(> 1/100 līdz 1/1 LLC līdz 1/10 000 līdz 1 g vienreizējas devas vai> 3 g kopējās dienas devas).

- Antikoagulanti iekšķīgai lietošanai, antitrombocītu līdzekļi, heparīns sistēmiskai lietošanai, trombolītiskie līdzekļi un selektīvi serotonīna receptoru inhibitori: palielināts asiņošanas risks. Vienlaicīga NPL un perorālo antikoagulantu vai heparīna lietošana gados vecākiem pacientiem nav ieteicama. Ja nav iespējams izvairīties no vienlaicīgas šo zāļu lietošanas, rūpīgi jāuzrauga antikoagulantu iedarbība: nepieciešama rūpīga INR uzraudzība (starptautiski normalizēta attieksme).

-Litijs: NPL palielina litija koncentrāciju asins plazmā, samazinot litija izvadīšanu caur nierēm. Litija koncentrācija plazmā var sasniegt toksiskas vērtības. Nav ieteicams lietot litiju un NPL.

Ja nepieciešams, šāda kombinētā terapija kontrolē litija koncentrāciju plazmā ārstēšanas sākumā, izvēloties devu un atceļot meloksikamu.

- Metotreksāts: NPL var samazināt metotreksāta tubulāro sekrēciju un tādējādi palielināt metotreksāta koncentrāciju plazmā. Šajā sakarā pacienti, kas saņem lielas metotreksāta devas (vairāk nekā 15 mg nedēļā), vienlaicīga NPL lietošana nav ieteicama. Mijiedarbības risks ar vienlaicīgu metotreksāta un NPL lietošanu ir iespējams arī pacientiem, kuri saņem mazas metotreksāta devas, īpaši pacientiem ar nieru darbības traucējumiem. Ja nepieciešams, kombinētajai terapijai jānovēro asins skaitīšana un nieru darbība. Jāievēro piesardzība, ja NSPL un metotreksātu vienlaicīgi lieto 3 dienas, jo var pārsniegt metotreksāta koncentrāciju plazmā, un tādējādi var rasties toksiska iedarbība. Vienlaikus: meloksikama lietošana neietekmēja metotreksāta farmakokinētiku devā 15 mg nedēļā, bet jāņem vērā, ka hematoloģiski | lietojot NPL, pastiprinās metotreksāta toksicitāte.

- Kontracepcija: lietojot NPL, samazinās arī intrauterīno kontracepcijas līdzekļu efektivitāte, taču šī informācija ir jāapstiprina.

-Diurētiskie līdzekļi: NPL lietošana palielina akūtu nieru mazspējas risku pacientiem ar dehidratāciju. Pacientiem, kas lieto MOVALIS un diurētiskos līdzekļus, jāuztur atbilstoša hidratācija. Pirms ārstēšanas uzsākšanas ir nepieciešama nieru funkcijas pārbaude.

- Antihipertensīvi līdzekļi (piemēram, beta blokatori, angiotenzīna konvertējošā enzīma (ACE) inhibitori, vazodilatatori, diurētiskie līdzekļi): NPL samazina antihipertensīvo zāļu iedarbību, jo inhibē prostaglandīnus ar vazodilatējošām īpašībām.

- NPL un angiotenzīna II receptoru antagonistu (kā arī AKE inhibitoru) kombinēta lietošana pastiprina glomerulārās filtrācijas samazināšanas efektu. Dažiem pacientiem ar nieru darbības traucējumiem (piemēram, dehidratētiem pacientiem vai gados vecākiem pacientiem ar pavājinātu nieru darbību) AKE inhibitoru vai angiotenzīna II antagonista un ciklooksigenāzes inhibitoru kombinēta lietošana var izraisīt turpmāku nieru darbības pasliktināšanos, tostarp iespēju attīstīties akūtu nieru mazspēju, parasti atgriezeniska. Šī kombinācija jāparedz piesardzīgi, īpaši gados vecākiem pacientiem. Ieteicama atbilstoša pacienta hidratācija un nieru darbības kontrole pēc vienlaicīgas terapijas uzsākšanas un periodiski ārstēšanas laikā.

- Holestiramīns, kas saistās ar meloksikāmu kuņģa-zarnu traktā, noved pie tā ātrākas eliminācijas.

- NPL, iedarbojoties uz nieru prostaglandīniem, var pastiprināt ciklosporīna, takrolīma nefrotoksicitāti. Kombinētas terapijas gadījumā jākontrolē nieru darbība.

Meloksikams tiek izvadīts no organisma galvenokārt ar aknu metabolismu, aptuveni 2/3 no aknās metabolizētās narkotikas daudzuma iznīcina citohroma P450 sistēmas enzīmi (galvenais metabolisma ceļš ir citohroms 2С9, papildus - citohroms Z4), apmēram 1/3 tiek metabolizēts ar citiem mehānismiem, piemēram,, peroksidējot. Farmakokinētiskās mijiedarbības iespējamība jālieto kopā ar meloksikama zālēm, kurām ir zināma spēja inhibēt CYP 2C9 un / vai CYP ZA4 vai metabolizējas ar šo fermentu līdzdalību.

Vienlaicīgi lietojot meloksikamu un antacīdus, cimetidīnu, ir konstatētas nozīmīgas farmakokinētiskās mijiedarbības.

Nevar izslēgt mijiedarbības iespēju ar perorāliem pretdiabēta līdzekļiem.

Lietojumprogrammas funkcijas

Ietekme uz spēju vadīt automašīnu un mehānismus

Ir veikti pētījumi par zāļu ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un mehānismus. Tomēr pacienti jābrīdina, ka var rasties tādas blakusparādības kā redzes traucējumi, tostarp redzes traucējumi, reibonis, miegainība, vertigo un citas novirzes no centrālās nervu sistēmas.

Ieteicams būt uzmanīgiem, vadot transportlīdzekļus vai strādājot ar mašīnām. Pacientiem ar iepriekš minētajiem simptomiem jāizvairās no potenciāli bīstamu darbību veikšanas, piemēram, automašīnas vadīšanas vai mehānismu vadīšanas.

Piesardzības pasākumi

Jāizvairās no vienlaicīgas meloksikama lietošanas ar citiem NPL, tostarp selektīviem ciklooksigenāzes-2 inhibitoriem.

Meloksikāms nav piemērots tādu pacientu ārstēšanai, kuriem ir nepieciešama akūtu sāpju mazināšana.

Ja pēc dažām dienām nav uzlabojumu, ārstēšana ir jāpārskata.

Tāpat kā lietojot citus NPL, jāievēro īpaši piesardzības pasākumi, ārstējot pacientus, kuriem ir vai ir kuņģa-zarnu trakta slimības, kā arī pacientus, kas lieto antikoagulantus. Pacientiem ar kuņģa-zarnu trakta simptomiem nepārtraukti jākontrolē. Ja rodas kuņģa-zarnu trakta čūlu bojājumi vai asiņošana no kuņģa-zarnu trakta, MOVALIS ir jāatceļ.

Tāpat kā lietojot citus NSPL, ārstēšanas laikā jebkurā laikā ar brīdinājuma simptomiem vai bez tiem var novērot asiņošanu no kuņģa-zarnu trakta, čūlas vai perforācijas, kas potenciāli var apdraudēt pacientu, neatkarīgi no pacienta smagas kuņģa-zarnu trakta slimības anamnēzes. Iepriekš minētās komplikācijas parasti ir smagākas gados vecākiem pacientiem.

Šiem pacientiem jāuzsāk zema meloksikama deva (ne vairāk kā 7,5 mg dienā). Gados vecākiem pacientiem, kā arī pacientiem, kas saņem mazas acetilsalicilskābes devas vai citas zāles, kas var palielināt kuņģa-zarnu trakta traucējumu risku, jāapsver iespēja parakstīt kombinētu terapiju (piemēram, misoprostolu vai protonu sūkņa inhibitorus).

Pacientiem ar kuņģa-zarnu trakta toksicitāti, īpaši gados vecākiem cilvēkiem, jāziņo par jebkādiem neparastiem vēdera simptomiem, īpaši ārstēšanas sākumposmā.

Klīniskie pētījumi un epidemioloģiskie dati liecina, ka dažu NPL lietošana (īpaši lielās devās un ilgstoša ārstēšana) izraisa nelielu arteriālās trombozes riska pieaugumu (piemēram, miokarda infarktu vai insultu vai pat nāvi). Pacientiem ar sirds un asinsvadu slimībām vai faktoriem, kas ietekmē sirds un asinsvadu slimību attīstību, ir augstāks risks.

Pacientiem ar nekontrolētu arteriālo hipertensiju, sastrēguma sirds mazspēju, koronāro sirds slimību, perifēro artēriju slimību un / vai cerebrovaskulārām slimībām var noteikt meloksikamu tikai pēc ieguvuma / riska attiecības novērtēšanas. Tāda pati analīze jāveic pirms pacientu ar sirds un asinsvadu slimību riska faktoriem (piemēram, arteriālas hipertensijas, hiperlipidēmijas, diabēta, smēķēšanas) ilgtermiņa ārstēšanas uzsākšanas.

Pacienti jā normalizē attiecībā uz ādas reakciju pazīmēm un simptomiem un rūpīgi jānovēro. Vislielākais Stīvensa-Džonsona sindroma un toksiskas epidermas nekrolīzes risks pirmajās ārstēšanas nedēļās.

Ja parādās Stīvensa-Džonsona sindroma vai toksiskas epidermas nekrolīzes pazīmes vai simptomi (piemēram, progresējoša ādas izsitumi, bieži ar blisteriem vai gļotādu bojājumiem), nekavējoties jāpārtrauc meloksikama lietošana.

Ja rodas šīs komplikācijas, ķermeņa sākumā parādās izsitumi, kas parādās sarkanos apaļos plankumos, bieži vien centrā ar blisteri. Papildu simptomi: čūlas mutē, rīklē, degunā, dzimumorgānos, konjunktivīts (sarkanas acu pietūkums). Ļoti bieži dzīvību apdraudošs izsitums ir saistīts ar gripas simptomiem. Izsitumi var progresēt, bieži iegūstot saplūstošu raksturu, kam seko epidermas atdalīšanās.

Labākie rezultāti Stīvensa-Džonsona sindroma vai toksiskas epidermas nekrolīzes ārstēšanā tika iegūti ar agrīnu diagnozi un tūlītēju iespējamas narkotiku lietošanas pārtraukšanu. Aizdomās turētās zāļu agrīna anulēšana ir saistīta ar labāku prognozi. Ja pacientam meloksikama lietošanas laikā attīstās Stīvensa-Džonsona sindroms vai toksiska epidermas nekrolīze, meloksikama lietošanu nedrīkst atsākt.

NPL novērš prostaglandīnu sintēzi nierēs, kas ir iesaistītas nieru perfūzijas uzturēšanā. NPL lietošana pacientiem ar samazinātu nieru asinsriti vai samazinātu asinsrites daudzumu var izraisīt nieru mazspējas dekompensāciju. Pēc NPL atcelšanas nieru funkcija parasti tiek atjaunota līdz sākotnējam līmenim. Vecāka gadagājuma pacientiem ir vislielākais risks šīs reakcijas attīstībai; pacientiem ar dehidratāciju, sastrēguma sirds mazspēju, aknu cirozi, nefrotisko sindromu vai klīniski izpaustu nieru slimību; Pacientiem, kas vienlaikus lieto diurētiskus līdzekļus, AKE inhibitorus, angiotenzīna II receptoru antagonistus, kā arī pacientus, kam veikta nopietna operācija, kas izraisa hipovolēmiju. Šādiem pacientiem terapijas sākumā rūpīgi jānovēro diurēze un nieru darbība.

Retos gadījumos NPL var izraisīt intersticiālu nefrītu, glomerulonefritu, nieru nekrozi vai nefrozisku sindromu.

Pacientiem ar nieru slimību beigu stadijā ar hemodialīzi MOVALIS deva nedrīkst pārsniegt 7,5 mg. Pacientiem ar minimālu vai vidēju nieru darbības traucējumu (tas ir, ja kreatinīna klīrenss ir lielāks par 30 ml / min) nav nepieciešama devas samazināšana.

Lietojot medikamentu MOVALIS (kā arī lielāko daļu citu NPL), tika ziņots par epizodisku transamināžu līmeņa paaugstināšanos vai citiem aknu funkcijas rādītājiem asins serumā. Vairumā gadījumu šis pieaugums bija neliels un pārejošs. Ja konstatētās izmaiņas ir nozīmīgas vai laika gaitā nemazinās, MOVALIS jāatceļ un jāuzrauga identificētās laboratorijas izmaiņas.

Pacienti, kas ir vājāki vai izsmelti, var mazāk pieļaut nevēlamās blakusparādības, tāpēc šie pacienti ir rūpīgi jānovēro. Tāpat kā gadījumā, esiet uzmanīgi.

NPL lietošana var novest pie nātrija, kālija un ūdens aizkavēšanās, lai ietekmētu diurētisko līdzekļu nātriju iedarbību. Tā rezultātā, predisponētiem pacientiem, var pastiprināties sirds mazspējas pazīmes vai hipertensija. Šiem pacientiem ieteicama klīniskā uzraudzība.

Meloksikams, tāpat kā citi NPL, var maskēt infekcijas slimības simptomus.

Īpašus piesardzības pasākumus, mijiedarbojoties ar citām zālēm, skatīt sadaļā "Mijiedarbība ar citām zālēm".

Nav veikti īpaši pētījumi par zāļu ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un mehānismus. Pacientiem ar redzes traucējumiem, pacientiem, kuri novēro miegainību vai citus centrālās nervu sistēmas traucējumus, jāatturas no šīs darbības.

Atbrīvošanas forma

1,5 ml ampulā no 1. klases bezkrāsaina hidrolītiskā stikla ar baltu krāsu gredzenu un 2 zaļās un dzeltenas krāsas gredzenus ampulas augšējā daļā.

Uz 3 ampulām paletē no plastmasas, palete kartona kastē ar lietošanas instrukciju.

Uzglabāšanas nosacījumi

Uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 30 ° C tumšā vietā.

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Derīguma termiņš

Nelietot pēc derīguma termiņa, kas norādīts uz iepakojuma.

Movalis injekcijas: lietošanas instrukcijas

Movalis ir zāles ar pretiekaisuma, pretdrudža un pretsāpju iedarbību, ko izmanto muskuļu un skeleta sistēmas slimību, piemēram, reimatoīdā artrīta, osteoartrīta, spondilīta ārstēšanai.

Movalis ir nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu grupas pārstāvis, atsaucoties uz enolskābes atvasinājumu. Tas efektīvi mazina iekaisumu, novērš sāpes un samazina drudzi. Pretiekaisuma mehānisms iedarbojas uz visiem standarta iekaisuma procesu modeļiem.

Meloksikama darbības mehānisms, jo tas izraisa selektīvu inhibējošu ietekmi uz prostaglandīnu veidošanos iekaisuma vietā. Tas notiek 2. tipa ciklooksigenāzes selektīvās inhibīcijas rezultātā - fermenta, kas nodrošina prostaglandīnu sintēzi. Atšķirībā no neselektīviem nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem, kas inhibē abus ciklooksigenāzes veidus, meloksikāmam ir vairāk terapeitiskas iedarbības, bet 1. tipa ciklooksigenāzes inhibīcija izraisa smagākas kuņģa un nieru komplikācijas.

Pierādīts, ka, lietojot meloksikamu terapeitiskās devās, tas neietekmē trombocītu agregāciju un asiņošanas laiku, atšķirībā no ne selektīvajiem grupas dalībniekiem. Lietojot meloksikāmu, mazāk attīstīti dispepsijas simptomi, vemšana, slikta dūša, sāpes vēderā. Perforāciju, čūlu bojājumu un asiņošanas biežums bija mazāks un atkarīgs no zāļu devas.

Movalis ir recepšu medikaments, un to paraksta ārsts.

Atbrīvojiet formu un sastāvu

Dozēšanas formu pārstāv 1,5 ml 3, 5 ampulas ar iepakojumu. Injekcijas šķīdumam ir dzeltenzaļa krāsa. Devas 1 ampula ir:

Šīs zāles ražo Boehringer Ingelheim Espana (Spānija).

Lietošanas indikācijas

Injekcijas šķīduma veidā Movalis lieto, lai mazinātu reimatoīdā artrīta, ankilozējošā spondilīta un osteoartrozes apkarošanas sindromu un īslaicīgu simptomu mazināšanos.

Kontrindikācijas

• paaugstināta jutība pret aktīvo sastāvdaļu vai citām sastāvdaļām;
• pēc acetilsalicilskābes un tā atvasinājumu lietošanas tendence attīstīt tūlītēju alerģisku reakciju;
• čūla / kuņģa vai zarnu perforācija;
• granulomatozs enterīts;
• čūlainais kolīts;
• smaga aknu disfunkcija;
• smagi nieru darbības traucējumi;
• koagulācijas sistēmas slimības;
• asiņošana no gremošanas trakta vai cerebrovaskulāra slimība;
• smaga sirds mazspēja;
• grūtniecības un zīdīšanas periods;
• bērni līdz 18 gadu vecumam;
• sāpju novēršana koronāro artēriju apvedceļa operācijas laikā.

Jāievēro piesardzība, lietojot zāles gremošanas sistēmas slimībām, asinsrites sistēmas stagnācija, nieru disfunkcija, sirds išēmija, smadzeņu un perifēro artēriju patoloģijas, dislipidēmijas vai hiperlipidēmijas sindroms, cukura diabēts, vecumā, smēķēšana un alkohola lietošana.

Jāievēro piesardzība, lietojot antikoagulantus, antitrombocītu līdzekļus, iekšķīgi lietojamus glikokortikosteroīdus, dažus antidepresantus, ilgstošu terapiju ar pretiekaisuma zālēm no ne-steroīdu zāļu grupas.

Dozēšana un administrēšana

Movalis injekcijas forma ir paredzēta tikai ātrai (pirmajām 2–3 dienām) sāpju mazināšanai un akūtām muskuļu un skeleta sistēmas slimību izpausmēm. Turpmāka apstrāde tiek veikta, izmantojot tabletes formu.

Dienas deva atkarībā no sāpju un iekaisuma smaguma var būt no 7,5 līdz 15 mg. Ir nepieciešams injicēt zāles intramuskulāri dziļi, nesajaucot to ar citām zālēm šļircē.

Nieru darbības traucējumu gadījumā ieteicamā terapeitiskā deva ir 7,5 mg. Intravenoza ievadīšana ir aizliegta.

Blakusparādības

• asinsrades sistēma: asins elementu skaita samazināšanās, leikocītu formulas izmaiņas, anēmijas sindroms;
• imūnreakcijas: anafilakse, citas I tipa paaugstinātas jutības izpausmes;
• nervu sistēmas traucējumi: galvassāpes, reibonis, troksnis ausīs, miegainība, apziņas traucējumi, emocionālā labilitāte;
• gremošanas traucējumi: sienu perforācija, asiņošana, kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūlas bojājumi, kuņģa gļotādas iekaisums, zarnas, barības vads, mute vai aknas, sāpes vēderā, dispepsijas simptomi, caureja, aizcietējums, slikta dūša, vemšana;
• ādas izpausmes: toksiska nekrolīze, angioneirotiskā tūska, bullouss dermatīts, multiformu eritēma vai eksudatīvs, nieze, izsitumi, nātrene, fotosensitivitāte;
• elpošanas sistēma: bronhiālā astma alerģijas gadījumā pret nesteroīdām zālēm;
• asinsrites sistēma: hipertensija, tahikardija, karsti mirgo, tūska;
• urīnceļu sistēma: nieru iekaisums, nefrotisks sindroms, nieru darbības traucējumi, paaugstinātas nieru parametru vērtības, dizūrija;
• redzes simptomi: konjunktivīts, redzes traucējumi;
• lokālas reakcijas: iekaisums injekcijas vietā.

Īpaši norādījumi

1. Zāļu lietošana grūsnām vai laktējošām krūtīm ir kontrindicēta.
2. Gremošanas sistēmas slimību klātbūtnē ir nepieciešama rūpīga šīs pacientu kategorijas uzraudzība. Ja rodas asiņošana vai čūlas izskats, atcelšana ir nepieciešama. Vecākiem cilvēkiem šo blakusparādību ietekme ir nopietnāka.
3. Lietojot šīs zāles, var palielināties aknu darbība vai transamināzes. Visbiežāk tas ir nenozīmīgs un īslaicīgs. Ja notiek izteiktas vai ilgstošas ​​izmaiņas, Movalis lietošana ir jāpārtrauc un jāievēro indikatori.
4. Novājinātiem vai novājinātiem pacientiem blakusparādības var palielināties, tāpēc tās rūpīgi jānovēro.
5. Tāpat kā citi nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu grupas pārstāvji, Movalis var maskēt infekcijas slimības simptomus.
6. Īpaša kategorija ir pacienti, kuri ziņoja par blakusparādību rašanos no ādas un gļotādām, paaugstināta jutība pret narkotikām. Šīs negatīvās izpausmes parasti rodas pirmajā terapijas mēnesī un parasti neprasa līdzekļu izņemšanu.
7. Meloksikāms palielina trombozes, sirdslēkmes, stenokardijas ar ilgstošu lietošanu risku, ja ir tendence uz šīm patoloģijām, kā arī ar šīm slimībām, kas jau ir cietušas.
8. Ne-steroīdie līdzekļi, papildus iekaisuma mediatoru sintēzes inhibēšanai pareizajā vietā, arī kavē tās nierēs, kas var izraisīt nieru mazspējas latento formu dekompensācijas attīstību. Izbeidzot nesteroīdo nieru darbību, tiek pilnībā atjaunota. Visbiežāk šī parādība rodas gados vecākiem cilvēkiem, kā arī pacientiem ar dehidratāciju, asinsrites sistēmas stagnāciju, aknu cirozi, nieru patoloģijām, vienlaicīgi saņemot diurētiskus līdzekļus un veicot sarežģītas operācijas, kas izraisa hipovolēmiju. Pirms Movalis iecelšanas šai pacientu grupai nepieciešama diurēzes un nieru funkciju uzraudzība. Kombinētais nesteroīdu un diurētisko līdzekļu daudzums var izraisīt nātrija, kālija un ūdens jonu aizkavēšanos, kā arī nātrija izdalīšanās samazināšanos diurētisko līdzekļu lietošanas laikā. Tas var palielināt sirds mazspējas pazīmes vai hipertensiju pacientiem, kuriem ir tendence uz šīm patoloģijām. Tāpēc šai kategorijai nepieciešama arī rūpīga stāvokļa uzraudzība, adekvāta hidratācija un nieru funkcionālās spējas izpēte.
9. Meloksikams var ietekmēt spēju iedomāties, tāpēc sievietēm, kurām ir problēmas šajā jomā, nav ieteicams. Pārbaudot šādas sievietes reproduktīvo funkciju, Movalis lietošana jāpārtrauc.
10. Nav veikti pētījumi par meloksikama lietošanas drošību, vadot transportlīdzekli vai veicot darbu, kam nepieciešama pastiprināta uzmanība. Tomēr, veicot šīs darbības, jums jāapsver reibonis, miegainība un citi nervu sistēmas traucējumi.

Narkotiku mijiedarbība

• citi līdzekļi, kas inhibē prostaglandīnu sintēzi kombinācijā ar meloksikamu, palielina ulcerogēnas iedarbības un asiņošanas risku no gremošanas trakta, kā rezultātā to kombinācija ir nevēlama;
• antidepresanti no serotonīna uzņemšanas inhibitoru grupas var arī palielināt asiņošanas risku;
• kombinējot ar nesteroīdiem medikamentiem ar litija preparātiem, palielinās litija saturs asinīs, jo samazinās tā izdalīšanās. Šajā gadījumā ir nepieciešams kontrolēt litija koncentrāciju meloksikama lietošanā, mainīt devu režīmu un atcelt;
• nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi var palielināt metotreksāta koncentrāciju asinīs un hematoloģisko toksicitāti. Tādēļ metotreksāta un meloksikama lietošana devā, kas pārsniedz 15 mg nedēļā, ir nevēlama;
• lietojot nesteroīdos medikamentus, samazinās intrauterīnās kontracepcijas līdzekļu iedarbība;
• vienlaicīgi lietojot nesteroīdus un diurētiskus līdzekļus dehidratācijas gadījumā, var attīstīties nieru mazspēja;
• nesteroīdās zāles izraisa antihipertensīvo zāļu vazodilatējošo efektu vājināšanos prostaglandīnu sintēzes inhibīcijas rezultātā;
• 2. tipa angiotenzīna receptoru nesteroīdās zāles un antagonisti izraisa glomerulārās filtrācijas samazināšanos, kas var apdraudēt nieru mazspēju. Ar šo zāļu kombināciju nepieciešama regulāra nieru darbības uzraudzība;
• kombinācijā ar nesteroīdiem un ciklosporīnu var pastiprināties toksiskā iedarbība uz nierēm;
• meloksikama mijiedarbības ar aknu enzīmu inhibitoriem vai to substrātiem iespējama izpausme;
• Pastāv iespēja meloksikama mijiedarbībai ar perorāliem hipoglikēmiskiem līdzekļiem.

Analogi Movalis injekcijām

Movalis ir liels skaits vietējo un ārvalstu ražošanas strukturālo analogu:

1. Amelotex ir plašs zāļu formu klāsts, ko pārstāv ampulas, gēls, tabletes un sveces. Ampulas, līdzīgas Movalis, № 3 un 5 iepakojumā. Ražotājs: Sotex FarmFirma (Krievija).
2. Artrozan ir mājas zāles, kam ir injicējama un tablete. Ražotājs: Pharmstandard-UfAVITA.
3. Bi-xikam: injekcijas un tabletes. Veropharm OJSC ražo Krievijā.
4. Liberijs, līdzīgs iepriekšējām zālēm, ir pieejams 2 veidos. Ražošana pieder Ukrainas uzņēmumam Farmak PAO.
5. Melbek ir pieejams ampulu un tablešu veidā ar 7,5 mg devu. Tabletes ar devu 30 mg sauc par Melbek forte. Ražotājs: Nobel Ilac Sanayii un Ticaret (Turcija).
6. Meloxicam DS ražo Ķīnā Zhangjiakou Kaiwei Pharmaceutical.
7. Meloxicam-teva ir arī identiska zāles. Teva (Izraēla) ir izdota.
8. Meloflex Rompharm ir rumāņu izcelsmes zāles, kas tiek ražotas tikai injekciju veidā. Ražotājs: C.O. Rompharm Company S.R.L.
9. Mesipols tiek veikts arī tikai injekcijas veidā. Ražošana pieder Polpharma (Polija).
10. Movasin ir krievu narkotika. Ražo Sintez.

Uzglabāšanas noteikumi

Zāles jāaizsargā no saules gaismas un bērnu piekļuves. Uzglabāšanas temperatūras diapazons - ne augstāks par 30 grādiem. Derīguma termiņš - 5 gadi.

Movealis pricks Cena

Movalis injekciju vidējās izmaksas aptiekās Maskavā ir šādas:

• 3 ampulas - 209-895 rubļi.
• 5 ampulas - 564-969 rubļi.